職位描述
醫(yī)療耗材研發(fā)
1、新產品研發(fā)： 負責麻醉與呼吸領域新型醫(yī)用耗材（如氣管插管、喉罩、呼吸回路、面罩、麻醉穿刺包等）的產品設計、開發(fā)、驗證和全過程管理，確保項目按時、按質、按預算完成；
2、技術攻關與創(chuàng)新： 主導解決產品研發(fā)過程中的關鍵技術與工藝難題，如生物相容性材料應用、精密結構設計、產品性能優(yōu)化等，推動技術創(chuàng)新和專利布局；
3、設計控制與文檔： 負責建立和維護完整的設計歷史文檔（DHF），包括設計輸入輸出、驗證與驗證（V&V）方案及報告、風險分析（DFMEA）等，確保研發(fā)過程符合醫(yī)療器械法（NMPA、FDA、CE）要求；
4、跨部門協(xié)作： 與臨床、市場、質量、注冊、生產等部門緊密合作，深入理解臨床需求與市場趨勢，將用戶需求轉化為具體技術參數，并協(xié)助完成產品注冊申報和生產轉移工作；
5、行業(yè)研究與競品分析： 跟蹤全球麻醉耗材領域的最新技術、產品和行業(yè)標準，進行競品分析，為公司的產品規(guī)劃和技術決策提供支持。
2、技術攻關與創(chuàng)新： 主導解決產品研發(fā)過程中的關鍵技術與工藝難題，如生物相容性材料應用、精密結構設計、產品性能優(yōu)化等，推動技術創(chuàng)新和專利布局；
3、設計控制與文檔： 負責建立和維護完整的設計歷史文檔（DHF），包括設計輸入輸出、驗證與驗證（V&V）方案及報告、風險分析（DFMEA）等，確保研發(fā)過程符合醫(yī)療器械法（NMPA、FDA、CE）要求；
4、跨部門協(xié)作： 與臨床、市場、質量、注冊、生產等部門緊密合作，深入理解臨床需求與市場趨勢，將用戶需求轉化為具體技術參數，并協(xié)助完成產品注冊申報和生產轉移工作；
5、行業(yè)研究與競品分析： 跟蹤全球麻醉耗材領域的最新技術、產品和行業(yè)標準，進行競品分析，為公司的產品規(guī)劃和技術決策提供支持。
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工作地點
山東省威海市環(huán)翠區(qū)威高工業(yè)園3號門威高D
入職公司信息
- 入職公司: 威海威高國際醫(yī)療投資控股有限公司
- 公司地址: 威海環(huán)翠區(qū)威高工業(yè)園3號門威高1號門
- 公司人數: 10000人以上
認證資質
人力資源服務許可認證
人力資源服務許可證是由國家人力資源與社會保障相關部門頒發(fā)，代表人才經紀人所在企業(yè)可以合法開展人力資源相關業(yè)務的資質證件。展示該標簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時已上傳《人力資源服務許可證》或《人力資源服務備案證書》并經由平臺審驗通過。
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職位發(fā)布者
邵女士/人事經理
剛剛活躍立即溝通
銳仕方達人才科技集團有限公司
銳仕方達人才科技集團有限公司（簡稱“銳仕方達”），2008年在北京創(chuàng)立，是以技術驅動的一站式人力資源解決方案供應商，也是AAAA級人力資源服務機構。目前，銳仕方達在中國、英國倫敦、柬埔寨金邊、日本、新加坡等全球70多座城市設有170余家分公司，擁有5000余名員工，為客戶提供核心人才招聘、人才測評、校園招聘、RPO、背景調查等全方位人力資源服務。銳仕方達獨創(chuàng)的“CPM合伙人機制”（Risfond Cross-Partner Models）成為人力資源服務行業(yè)極具競爭優(yōu)勢的利益分配模式。銳仕方達自主研發(fā)的“RNSS系統(tǒng)”（Risfond Network Search System）已成為業(yè)內領先的IT信息管理系統(tǒng)。截至目前，已有超過50000家國內外知名企業(yè)選擇銳仕方達招募精英，助力70000+海內外人才職業(yè)成長。作為中國人力資源服務行業(yè)第一家利用互聯(lián)網思維來經營人力資源服務業(yè)務的創(chuàng)新型企業(yè)，銳仕方達致力于通過IT信息技術的不斷創(chuàng)新和運用，努力創(chuàng)建業(yè)內更加透明和高效的人力資源生態(tài)服務機構，助力中國企業(yè)拓展全球業(yè)務市場，加入全球人才競爭格局之中是銳仕方達不變的初衷。
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