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更新于 4月21日

GMP體系主管

6000-8000元
  • 中山
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP認(rèn)證藥品質(zhì)量管理體系生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)起草質(zhì)量管理規(guī)程等文件; 2、審核質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理規(guī)程、生產(chǎn)管理規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等GMP文件; 3、對(duì)與質(zhì)量有關(guān)的變更、偏差、CAPA及投訴情況進(jìn)行協(xié)助調(diào)查并跟蹤處理方案的落實(shí)情況; 4、協(xié)助經(jīng)理做好質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)等管理,起草風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、年度報(bào)告、年度質(zhì)量目標(biāo)及完成情況報(bào)告; 5、提交年度驗(yàn)證總計(jì)劃和月度驗(yàn)證計(jì)劃,監(jiān)督驗(yàn)證工作的開(kāi)展; 6、審核質(zhì)量回顧分析報(bào)告; 7、記錄自檢發(fā)現(xiàn)的缺陷情況并提交改進(jìn)方案,監(jiān)控改進(jìn)方案的落實(shí)情況; 8、審核小試、中試、工藝驗(yàn)證方案及報(bào)告,審核檢驗(yàn)方法、驗(yàn)證方案及報(bào)告; 9、評(píng)價(jià)常規(guī)批生產(chǎn)及包裝記錄、檢驗(yàn)記錄; 10、監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)部門(mén)的GMP工作; 11、負(fù)責(zé)對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行GMP知識(shí)的基礎(chǔ)培訓(xùn); 12、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、大?;虮究埔陨蠈W(xué)歷,藥學(xué)、制藥、生物制藥等相關(guān)專業(yè)。 2、有兩年以上藥品GMP體系管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉GMP知識(shí)、文件、體系 管理等。 3、有責(zé)任心,態(tài)度積極,善于溝通與協(xié)調(diào)。

工作地點(diǎn)

中山廣東香山堂藥業(yè)有限公司華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城思邈路9號(hào)

職位發(fā)布者

鄭女士/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo廣東香山堂藥業(yè)有限公司
廣東香山堂藥業(yè)有限公司坐落于中山市南朗鎮(zhèn)華南中醫(yī)藥城,公司擁有藥品批文87個(gè),產(chǎn)品涵蓋心腦血管類(lèi)、胃腸類(lèi)、抗菌類(lèi)、抗感冒類(lèi)、化痰止咳類(lèi)、抗過(guò)敏類(lèi)、補(bǔ)腎類(lèi)、肝膽類(lèi)、兒科類(lèi)、婦科類(lèi)等多個(gè)中西藥物制劑,產(chǎn)品銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國(guó)。同時(shí),為提高企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展力,近年來(lái)公司在不斷開(kāi)拓現(xiàn)有品種銷(xiāo)售市場(chǎng)的同時(shí),高度重視新產(chǎn)品的研發(fā)工作,配備了先進(jìn)的研發(fā)設(shè)備,每年投入巨資進(jìn)行新產(chǎn)品的研發(fā)及現(xiàn)有工藝的改進(jìn)工作,先后獲得廣東省高新技術(shù)企業(yè)等榮譽(yù)。公司始終堅(jiān)持以“傳承嶺南醫(yī)藥文化,鑄就民族醫(yī)藥品牌”為己任,秉承“追求卓越,不斷創(chuàng)新,質(zhì)量第一,用戶滿意”的經(jīng)營(yíng)理念,堅(jiān)持打造高品質(zhì)的產(chǎn)品和傳播健康,為人類(lèi)健康幸福作出貢獻(xiàn)。
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