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更新于 9月5日

公用系統(tǒng)工程師

6000-12000元
  • 沈陽鐵西區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

公用系統(tǒng)工藝設(shè)備驗證驗證制藥
工程師崗位職責:
1、 負責日常驗證工作,進行公用系統(tǒng)、工藝設(shè)備及3Q等驗證服務(wù)工作;
2、 負責驗證相關(guān)文件(如測試方案、報告等文件)的起草和修訂;
3、 負責驗證測試類項目執(zhí)行;
4、 負責驗證儀器日常管理與操作等;
5、 負責驗證完成后進行驗證文件包的整理、遞交上級審批和歸檔保存;確保驗證文件的完整性和準確性;
6、跟蹤國內(nèi)外GMP相關(guān)法規(guī)指南更新,并學(xué)習(xí)提高;
6、 上級主管分配的其他任務(wù)。
任職資格:
1、 ??萍耙陨蠈W(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè);
2、 兩年以上制藥企業(yè)工作經(jīng)驗,從事過生產(chǎn)或工程方面工作的優(yōu)先;
3、 具有較強的學(xué)習(xí)適應(yīng)能力,動手能力,能夠迅速的掌握各類測試儀器的操作和維護;
4、具DIOPQ 文件編寫、測試的實操經(jīng)驗,熟悉空調(diào)系統(tǒng)、生物安全柜、等的驗證要求及運行原理,能獨立編寫各類暖通和潔凈設(shè)備及系統(tǒng)的驗證方案與文件;
5、 具有清晰的邏輯思維,良好的溝通協(xié)調(diào)能力和語言表達能力,工作積極主動,踏實負責,抗壓能力強;
6、 熟練運用辦公軟件,word,Excel等,并有一定的英語閱讀能力;
7、 有團隊合作精神,能吃苦,適應(yīng)全國范圍的出差。

工資待遇等基本信息:
基本工資+崗位補助+出差補助+話費補助+午餐補助+交通補助等+半年和年底浮動獎金(按照公司業(yè)績)+五險一金+年度體檢+節(jié)日福利等。提供良好的發(fā)展和上升空間。
職位福利:五險一金、周末雙休、交通補助、餐補、定期體檢、員工旅游、彈性工作、節(jié)日福利

工作地點

沈陽鐵西區(qū)建設(shè)西路17號甲

職位發(fā)布者

孫女士/HR

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公司Logo睿知而行(沈陽)科技有限公司
睿知而行(沈陽)科技有限公司公司主要為國內(nèi)/國際藥品生產(chǎn)行業(yè)提供專業(yè)的CGMP認證咨詢和驗證服務(wù);注冊地位于首都北京,在沈陽、西安設(shè)有服務(wù)辦事處;公司致力于在制藥領(lǐng)域成為國內(nèi)一流的GMP認證和驗證服務(wù)專家;目前,已成功為百余家藥廠的幾十種劑型提供專業(yè)GMP認證咨詢和驗證技術(shù)服務(wù)。公司專業(yè)技術(shù)服務(wù)包含: 1.認證咨詢服務(wù) FDA、歐盟、WHO、CFDA認證咨詢(無菌注射劑、口服固體、原料藥、包裝材料及輔料)制藥質(zhì)量體系的提升藥廠全套GMP文件體系建設(shè)與完善法規(guī)指南與崗位實際操作相結(jié)合廠房設(shè)計審核 2.審計和培訓(xùn)&其它 GMP審計數(shù)據(jù)可靠性審計數(shù)據(jù)可靠性、實驗室管理、風(fēng)險管理、無菌工藝管理等培訓(xùn)差距性分析一致性評價審計微生物實驗室審計和培訓(xùn)在線培訓(xùn)平臺 3.全套驗證服務(wù)驗證咨詢、執(zhí)行及培訓(xùn)公用系統(tǒng)驗證工藝設(shè)備驗證計算機系統(tǒng)驗證(CSV)工藝驗證清潔驗證無菌相關(guān)驗證公司歷年服務(wù)客戶有:美國百特生物制藥/生物制品-GMP咨詢/FDA標準上海復(fù)宏漢霖/生物單抗-數(shù)據(jù)可靠性及GMP審計/FDA&歐盟&中國標準藥明康德/生物制品-數(shù)據(jù)可靠性及實驗室管理/FDA標準紹興藥監(jiān)局/無菌注射劑-第三方審計/中國標準廣州百奧泰/化藥和生物制品-GMP咨詢/中國標準
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