工程師崗位職責:
1、 負責日常驗證工作,進行公用系統(tǒng)、工藝設(shè)備及3Q等驗證服務(wù)工作;
2、 負責驗證相關(guān)文件(如測試方案、報告等文件)的起草和修訂;
3、 負責驗證測試類項目執(zhí)行;
4、 負責驗證儀器日常管理與操作等;
5、 負責驗證完成后進行驗證文件包的整理、遞交上級審批和歸檔保存;確保驗證文件的完整性和準確性;
6、跟蹤國內(nèi)外GMP相關(guān)法規(guī)指南更新,并學(xué)習(xí)提高;
6、 上級主管分配的其他任務(wù)。
任職資格:
1、 ??萍耙陨蠈W(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè);
2、 兩年以上制藥企業(yè)工作經(jīng)驗,從事過生產(chǎn)或工程方面工作的優(yōu)先;
3、 具有較強的學(xué)習(xí)適應(yīng)能力,動手能力,能夠迅速的掌握各類測試儀器的操作和維護;
4、具DIOPQ 文件編寫、測試的實操經(jīng)驗,熟悉空調(diào)系統(tǒng)、生物安全柜、等的驗證要求及運行原理,能獨立編寫各類暖通和潔凈設(shè)備及系統(tǒng)的驗證方案與文件;
5、 具有清晰的邏輯思維,良好的溝通協(xié)調(diào)能力和語言表達能力,工作積極主動,踏實負責,抗壓能力強;
6、 熟練運用辦公軟件,word,Excel等,并有一定的英語閱讀能力;
7、 有團隊合作精神,能吃苦,適應(yīng)全國范圍的出差。
工資待遇等基本信息:
基本工資+崗位補助+出差補助+話費補助+午餐補助+交通補助等+半年和年底浮動獎金(按照公司業(yè)績)+五險一金+年度體檢+節(jié)日福利等。提供良好的發(fā)展和上升空間。
職位福利:五險一金、周末雙休、交通補助、餐補、定期體檢、員工旅游、彈性工作、節(jié)日福利