一、任職要求:(明確要求醫(yī)療器械行業(yè)測試崗位,非者勿投謝謝?。?/div>
1、本科及以上學(xué)歷,機械、機電、計算機、自動化類等相關(guān)專業(yè):
2、醫(yī)療器械行業(yè)2年以上設(shè)備測試相關(guān)工作經(jīng)驗;
3、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),包括生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、電氣相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
4、了解醫(yī)療器械的機械設(shè)計和電路基礎(chǔ)知識;
5、具備較強的創(chuàng)新能力、溝通能力、敬業(yè)精神、問題分析及解決能力。
二、崗位職責(zé):
1.針對產(chǎn)品注冊技術(shù)要求和標(biāo)準(zhǔn),完成產(chǎn)品的系統(tǒng)測試,提出產(chǎn)品的改進意見;
2.負責(zé)產(chǎn)品整機可靠性、軟件、硬件測試驗證,包括測試用例和方案設(shè)計、測試執(zhí)行、報告輸出等,使產(chǎn)品符合產(chǎn)品規(guī)格需求和標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)要求;
3.負責(zé)編寫產(chǎn)品質(zhì)量情況與風(fēng)險控制所需的檢驗規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)測試方法等文件,
4.負責(zé)完善測試流程,分解和導(dǎo)入國內(nèi)相關(guān)的指標(biāo)和方法,編制符合標(biāo)準(zhǔn)的測試文件:
5.負責(zé)公司有源測試平臺的搭建和日常維護、管理,建立符合行業(yè)要求的測試流程和規(guī)范;
6.配合生產(chǎn)完成產(chǎn)品相關(guān)的DHF DMR技術(shù)文件編寫和受控;
7.配合注冊完成注冊檢驗過程中發(fā)生的測試問題并協(xié)同解決。