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更新于 12月1日
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舉報(bào)

設(shè)備經(jīng)理(J14701)

2-2.5萬(wàn)

職位描述

設(shè)備管理無(wú)菌制劑生產(chǎn)設(shè)備管理藥品生產(chǎn)設(shè)備管理
崗位職責(zé):
1. 主導(dǎo)制定反應(yīng)器、層析系統(tǒng)、隔離器、滅菌柜、聯(lián)動(dòng)線、凍干機(jī)及固體制劑等核心生產(chǎn)設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)與維修方案，統(tǒng)籌生產(chǎn)車間設(shè)備維護(hù)工作，確保設(shè)備運(yùn)行穩(wěn)定性與可靠性。
2. 結(jié)合生產(chǎn)排程，編制科學(xué)合理的設(shè)備日常維護(hù)計(jì)劃，明確維護(hù)內(nèi)容、周期及責(zé)任人，保障維護(hù)工作有序推進(jìn)且不影響生產(chǎn)進(jìn)度。
3. 作為設(shè)備管理核心樞紐，與生產(chǎn)部門建立常態(tài)化溝通機(jī)制，提前協(xié)調(diào)維護(hù)時(shí)間窗口，組織團(tuán)隊(duì)高效開展設(shè)備維護(hù)，及時(shí)解決維護(hù)與生產(chǎn)的沖突問題。
4. 負(fù)責(zé)建立并動(dòng)態(tài)更新全車間設(shè)備臺(tái)賬，詳細(xì)記錄設(shè)備型號(hào)、采購(gòu)信息、維護(hù)歷史、維修記錄等關(guān)鍵數(shù)據(jù)，確保臺(tái)賬信息真實(shí)、完整、可追溯。
5. 針對(duì)設(shè)備故障開展根本原因分析（RCA），制定并落實(shí)糾正預(yù)防措施；定期組織設(shè)備原理、維護(hù)技巧等專業(yè)培訓(xùn)，提升團(tuán)隊(duì)及相關(guān)人員設(shè)備認(rèn)知水平。
6. 基于設(shè)備維護(hù)需求與故障風(fēng)險(xiǎn)，制定備品備件采購(gòu)計(jì)劃，組織開展供應(yīng)商評(píng)估與采購(gòu)工作，確保關(guān)鍵備件庫(kù)存合理，滿足應(yīng)急維修需求。
7. 編制設(shè)備維護(hù)、維修及備品備件采購(gòu)年度預(yù)算，全程跟蹤預(yù)算執(zhí)行情況，優(yōu)化費(fèi)用支出，確保預(yù)算使用合規(guī)高效。
8. 根據(jù)車間設(shè)備分布及維護(hù)需求，合理進(jìn)行維修小組分組；搭建團(tuán)隊(duì)考核與激勵(lì)機(jī)制，提升團(tuán)隊(duì)工作效率與凝聚力。
9. 結(jié)合團(tuán)隊(duì)成員能力短板及職業(yè)發(fā)展需求，制定個(gè)性化培訓(xùn)與培養(yǎng)計(jì)劃，搭建設(shè)備維護(hù)人才梯隊(duì)，保障團(tuán)隊(duì)核心技術(shù)傳承。
10. 主導(dǎo)完善設(shè)備生命周期管理相關(guān)文件，包括設(shè)備操作規(guī)程、維護(hù)規(guī)程、校準(zhǔn)規(guī)程等，確保文件符合GMP及行業(yè)法規(guī)要求。
11. 監(jiān)督設(shè)備維護(hù)、維修及生命周期各環(huán)節(jié)記錄的規(guī)范性，確保所有操作及文件記錄滿足合規(guī)性要求，支持審計(jì)工作順利開展。
12. 深度參與設(shè)備FAT（工廠驗(yàn)收測(cè)試）、SAT（現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試）、技術(shù)改造（技改）及報(bào)廢等全生命周期關(guān)鍵環(huán)節(jié)，從設(shè)備選型、驗(yàn)收至淘汰全程把控設(shè)備質(zhì)量與適用性。
任職要求:
1. 學(xué)歷背景：本科及以上學(xué)歷，生物工程、制藥工程、機(jī)械工程、自動(dòng)化等相關(guān)專業(yè)。
2. 工作經(jīng)驗(yàn)：5年以上生物制藥行業(yè)設(shè)備管理經(jīng)驗(yàn)，其中3年以上同崗位管理經(jīng)歷，熟悉多車間設(shè)備統(tǒng)籌管理模式。
3. 設(shè)備認(rèn)知：精通反應(yīng)器、層析系統(tǒng)、隔離器、滅菌柜、聯(lián)動(dòng)線、凍干機(jī)、固體制劑設(shè)備等生物制藥核心設(shè)備的結(jié)構(gòu)原理、維護(hù)要點(diǎn)及常見故障處理。
4. 體系能力：熟悉GMP法規(guī)及生物制藥行業(yè)設(shè)備管理相關(guān)規(guī)范，具備建立和完善設(shè)備管理體系的實(shí)操經(jīng)驗(yàn)。
5. 計(jì)劃與統(tǒng)籌：具備極強(qiáng)的計(jì)劃編制能力，能結(jié)合生產(chǎn)需求與設(shè)備狀態(tài)制定科學(xué)的維護(hù)計(jì)劃，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)多車間、多類型設(shè)備維護(hù)工作。
6. 溝通協(xié)調(diào)：擁有優(yōu)秀的跨部門溝通協(xié)調(diào)能力，能有效平衡生產(chǎn)與設(shè)備維護(hù)的關(guān)系，推動(dòng)問題高效解決。
7. 分析與解決問題：具備扎實(shí)的根本原因分析（RCA）能力，能快速定位設(shè)備故障根源并制定有效解決方案。
8. 團(tuán)隊(duì)管理：擁有豐富的團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，具備合理分組、目標(biāo)拆解、績(jī)效考核及團(tuán)隊(duì)激勵(lì)的能力，擅長(zhǎng)團(tuán)隊(duì)建設(shè)與氛圍營(yíng)造。
9. 人才培養(yǎng)：具備清晰的人才培養(yǎng)思路，能結(jié)合團(tuán)隊(duì)需求制定培養(yǎng)計(jì)劃，有效開展技術(shù)傳承與人才梯隊(duì)建設(shè)工作。
10. 文件編制能力：具備獨(dú)立編制和完善設(shè)備生命周期管理文件的能力，確保文件的合規(guī)性與實(shí)操性。
11. 英語(yǔ)能力：具備良好的英語(yǔ)讀寫能力，能獨(dú)立閱讀設(shè)備英文操作手冊(cè)、技術(shù)資料及相關(guān)行業(yè)法規(guī)文件。
12. 職業(yè)素養(yǎng)：具備高度的責(zé)任心、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度及較強(qiáng)的抗壓能力，能適應(yīng)生物制藥行業(yè)連續(xù)生產(chǎn)的設(shè)備管理需求。

工作地點(diǎn)

濟(jì)南章丘區(qū)明水開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)路2666號(hào)

職位發(fā)布者

王曉鑫/人事經(jīng)理

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科興制藥是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，專注于抗病毒、血液、腫瘤與免疫、退行性疾病等治療領(lǐng)域的藥物研發(fā)，并圍繞上述治療領(lǐng)域擁有一定中藥及化學(xué)藥技術(shù)沉淀?？婆d制藥主要產(chǎn)品包括重組蛋白藥物“重組人促紅素”、“重組人干擾素α1b”、“重組人粒細(xì)胞刺激因子”，微生態(tài)制劑藥物“酪酸梭菌二聯(lián)活菌”。公司主要產(chǎn)品已沉淀一定行業(yè)優(yōu)勢(shì)地位和市場(chǎng)影響力，近年來(lái)依托政策支持和營(yíng)銷渠道深耕，保持穩(wěn)定增長(zhǎng)?？婆d制藥經(jīng)過二十幾年的醫(yī)藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化技術(shù)沉淀，已構(gòu)建較為完整的藥物研發(fā)創(chuàng)新體系，覆蓋從藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床前研究、臨床研究至產(chǎn)業(yè)化的醫(yī)藥創(chuàng)新能力?？婆d制藥技術(shù)中心2017年被認(rèn)定為“山東省省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心”，2018年被認(rèn)定為“濟(jì)南市蛋白藥物工程實(shí)驗(yàn)室”，2020年被認(rèn)定為“廣東省基因工程重組蛋白藥物工程技術(shù)中心”。展望未來(lái)，科興制藥將秉承“精益制藥、精益用藥、守護(hù)健康”的發(fā)展使命，聚焦于生物藥發(fā)展戰(zhàn)略，并將在研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、市場(chǎng)營(yíng)銷、人才及組織等方面持續(xù)推進(jìn)，保障生物藥發(fā)展戰(zhàn)略落地。
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