職位描述
國產器械注冊進口器械注冊有源醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械ISO9000ISO9001
崗位職責：
1. 精通國內外醫(yī)療器械注冊法規(guī)、標準和流程，如中國NMPA、歐盟MDR、美國FDA等，能夠熟練撰寫各類注冊申報資料。
2. 掌握醫(yī)療器械產品技術原理、性能指標和臨床應用知識，能夠準確解答客戶的技術疑問。
3. 熟悉醫(yī)療器械銷售渠道開發(fā)與管理，掌握招投標流程及技巧。
4. 具備良好的文檔撰寫與數據處理能力，能夠熟練編寫注冊文檔、銷售報告等。
5. 具備卓越的溝通協(xié)調能力，與監(jiān)管機構、客戶、內部團隊溝通順暢，能夠有效解決各類問題。
6. 擁有優(yōu)秀的市場開拓與營銷能力，能夠敏銳把握市場機遇，制定并執(zhí)行有效的銷售策略。
7. 具備較強的分析判斷能力，能夠依據市場及政策變化迅速調整業(yè)務策略。
8. 具有出色的團隊合作精神，能夠與不同部門協(xié)同推進工作。
任職要求：
1. 持有醫(yī)療器械內審員證書。
2. 誠實守信，遵守職業(yè)道德規(guī)范，保守公司商業(yè)機密。
3. 適應頻繁出差。
工作地點
蘇州虎丘區(qū)大同路16號科創(chuàng)大廈9樓
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北京中科鈦領科技集團有限公司上海百翎生物科技有限公司，是中科鈦領科技集團有限公司聯(lián)合國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心，北京中生北控生物科技有限公司（ HK08247）等醫(yī)療器械行業(yè)頭部創(chuàng)新資源及行業(yè)龍頭上市公司共同組建的專業(yè)醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)新服務公司，致力于打造國際一流的醫(yī)療器械專業(yè)化服務平臺。截止目前，公司已經運營了醫(yī)療器械園區(qū)近10個，旗下控股了中科盈睿、中科百翎、中科小手等專業(yè)的醫(yī)療器械產業(yè)公司，并參與混改了華潤（上海）醫(yī)療器械、華潤（北京）醫(yī)療科技等國有醫(yī)療器械銷售公司。公司圍繞著“滿足臨床需求，推動醫(yī)藥創(chuàng)新”的核心使命，充分發(fā)揮資源優(yōu)勢，積極探索開展生物醫(yī)藥專業(yè)孵化器建設，按照“專業(yè)平臺+基金+基地+產業(yè)”的創(chuàng)新發(fā)展模式，逐步形成概念驗證、檢驗檢測、科研產品、研發(fā)服務四大業(yè)務板塊。
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