1.任職要求:
1.1大專以上學歷,藥學或相關(guān)專業(yè),5年以上藥廠生產(chǎn)工作經(jīng)驗,2年以上車間管理經(jīng)驗;
1.2掌握所管理車間產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程,掌握GMP有關(guān)藥品生產(chǎn)管理的要求,GMP管理基本知識,對國家安全生產(chǎn)法規(guī)比較了解。
1.3 擁有歐盟GMP體系迎檢經(jīng)歷者優(yōu)先考慮。
2.主要職責:
2.1負責生產(chǎn)計劃組織實施及車間日常管理工作;
2.1.1負責按生產(chǎn)部的生產(chǎn)計劃,合理安排進度,并將進度表上報生產(chǎn)部;
2.1.2負責當生產(chǎn)進度與原計劃偏離時,及時向生產(chǎn)部報告,以便于綜合調(diào)度;
2.1.3負責審核生產(chǎn)指令單,經(jīng)批準后及時下達生產(chǎn)指令;
2.1.4負責監(jiān)督落實車間員工的各項工作;
2.2負責按質(zhì)量管理的規(guī)定嚴格落實各項工作
2.2.1負責嚴格按GMP規(guī)范和生產(chǎn)部文件督促落實各項生產(chǎn)活動;
2.2.2負責車間驗證方案的審核工作,并安排實施車間相關(guān)驗證工作;
2.2.3指導車間現(xiàn)場管理工作,對現(xiàn)場標識、定置負責;
2.2.4協(xié)助工藝員跟進調(diào)查處理生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差;
2.2.5負責對偏離生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程以及GMP規(guī)范的操作進行調(diào)查處理;
2.2.6負責車間批生產(chǎn)記錄與輔助記錄的審核;
2.3負責車間生產(chǎn)偏差處理和安全生產(chǎn)工作
2.3.1負責設(shè)備、設(shè)施巡查及異常的報修協(xié)調(diào)工作;
2.3.2負責當生產(chǎn)發(fā)生偏差時及時做出應急措施,并組織相關(guān)人員展開調(diào)查及報上級領(lǐng)導;
2.3.3負責組織安排人員對本部門進行設(shè)備、設(shè)施、操作方法等安全生產(chǎn)檢查,發(fā)現(xiàn)問題、隱患應及時解決并上報;
2.4負責車間員工培訓工作
2.4.1負責制定并上報車間年度培訓計劃至生產(chǎn)部門;
2.4.2負責組織新進員工或換崗員工的培訓,基本操作技能培訓,安全生產(chǎn)知識培訓等;
2.4.3負責組織對設(shè)備、SOP等變更后的培訓;
2.4.4負責定期組織對本部門員工進行生產(chǎn)操作技術(shù),GMP知識,衛(wèi)生、定置管理,質(zhì)量管理、物料管理等相關(guān)知識培訓和再培訓,提高員工綜合素質(zhì);
2.5負責車間績效考評工作
2.5.1負責定期分析生產(chǎn)成本(能耗、收率等),制定節(jié)約成本措施,并對下級進行成本、工作考評;
2.5.2負責車間人員的工作紀律、考勤等的檢查與監(jiān)督;
2.6完成上級交給的其它任務。