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更新于 2月20日

QC體系主管

6000-12000元·13薪
  • 湖州長興縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量體系管理
1、根據(jù)公司質(zhì)量管理體系要求,負(fù)責(zé)建立并完善QC部門 GMP 管理體系,組織并參與部門 GMP文件、記錄的修訂、偏差變更,并完成相關(guān)驗證工作; 建立、完善和維護(hù)部門的GMP變更控制體系和風(fēng)險管理體系。 2、對QC部門的 GMP 文件系統(tǒng)進(jìn)行管理,負(fù)責(zé)本部門 GMP 文件及相關(guān)檢測記錄的發(fā)放、審核、回收與保存,做好與質(zhì)量管理部相關(guān)工作人員的對接。 3、根據(jù)公司質(zhì)量管理體系要求,承擔(dān)QC部門GMP /FDA培訓(xùn)工作,制訂培訓(xùn)計劃,做好培訓(xùn)匯總和培訓(xùn)檔案管理。 4、根據(jù)部門培訓(xùn)計劃,定期開展新員工質(zhì)量意識培訓(xùn)及部門員工質(zhì)量意識及知識的培訓(xùn),確保提高員工質(zhì)量管理意識。 5、承擔(dān)本部門質(zhì)量內(nèi)審工作,根據(jù) GMP/FDA 管理要求,對QC部門日常生產(chǎn)過程中 GMP 執(zhí)行情況進(jìn)行審查,及時糾正不規(guī)范操作,指導(dǎo)部門現(xiàn)場質(zhì)量狀況的改進(jìn)。 6、負(fù)責(zé)跨部門協(xié)調(diào)和開展變更控制活動和風(fēng)險管理活動。 7、支持內(nèi)外部的審計和官方檢查。 8、上級安排的其他工作。 任職要求: 1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)或相關(guān)專業(yè): 2、3年以上制藥領(lǐng)域相關(guān)工作經(jīng)驗; 3、涉及GMP/FDA涉及QC的審核: 4、優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力和溝通能力,英語能口語交流為佳。

工作地點

長興縣湖州亞瑟制藥有限公司

職位發(fā)布者

周女士/HRBP經(jīng)理

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公司Logo浙江亞瑟醫(yī)藥有限公司
亞瑟醫(yī)藥成立于2020年3月,是一家專注于高端藥物的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售,致力于開發(fā)具有全球領(lǐng)先優(yōu)勢的高端仿制藥和創(chuàng)新藥的高科技創(chuàng)新型制藥技術(shù)企業(yè)。公司在美國和中國嘉興設(shè)有研發(fā)中心,可開發(fā)片劑、膠囊、注射劑、半固體等多種劑型,通過CMO合作在北美和亞洲設(shè)有多家生產(chǎn)工廠,在亞洲、美國和歐洲擁有廣泛的合作伙伴。
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