職位描述
一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械
崗位內(nèi)容：
1. 負責醫(yī)療器械注冊申請的規(guī)劃、組織、協(xié)調和執(zhí)行；
2. 跟蹤國內(nèi)外法規(guī)政策動態(tài)，對產(chǎn)品進行合規(guī)性評估；
3. 編寫和修改醫(yī)療器械注冊文件及相關技術文件，審核制定產(chǎn)品標簽和說明書等。
任職要求：
1. 醫(yī)學、藥學或生物類相關專業(yè)本科以上學歷；
2. 熟悉醫(yī)療器械注冊流程和法規(guī)標準，有較強的政策理解能力和工作實踐經(jīng)驗；
3. 較強的溝通協(xié)調能力和團隊管理能力，具備較高的責任心和抗壓能力。
1. 負責醫(yī)療器械注冊申請的規(guī)劃、組織、協(xié)調和執(zhí)行；
2. 跟蹤國內(nèi)外法規(guī)政策動態(tài)，對產(chǎn)品進行合規(guī)性評估；
3. 編寫和修改醫(yī)療器械注冊文件及相關技術文件，審核制定產(chǎn)品標簽和說明書等。
任職要求：
1. 醫(yī)學、藥學或生物類相關專業(yè)本科以上學歷；
2. 熟悉醫(yī)療器械注冊流程和法規(guī)標準，有較強的政策理解能力和工作實踐經(jīng)驗；
3. 較強的溝通協(xié)調能力和團隊管理能力，具備較高的責任心和抗壓能力。
工作地點
濟寧兗州區(qū)山東德曼醫(yī)療設備集團有限公司
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山東欣達醫(yī)療設備有限公司一、公司坐落于山東省濟寧市兗州區(qū)工業(yè)園，占地面積29000多平，公司總資產(chǎn)5億元，年生產(chǎn)能力20億元，主要產(chǎn)品有手術無影燈、各類電動、液壓手術臺、醫(yī)用吊塔吊橋、醫(yī)用護理床、康復床、診療床等。二、公司通過了歐盟CE認證、美國FDA認證、ISO9001質量管理體系認證、ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系認證、ISO14001環(huán)境管理體系認證、ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認證、中國環(huán)境標志產(chǎn)品認證、IECQ QC080000有害物質過程管理體系等。三、公司擁有先進的靜電噴涂流水線、各類數(shù)控加工設備、日本OTC焊接機器人等先進的機器設備70多臺套。雄厚的實力、先進的設備、現(xiàn)代化的管理、高素質的員工隊伍，鑄就了高品質產(chǎn)品，產(chǎn)品覆蓋了國內(nèi)所有省市、自治區(qū)，并銷往歐美、中東、非洲、東南亞等多個國家地區(qū)。以“與人類同生存”，將不斷完善創(chuàng)新，為客戶提供高品質的產(chǎn)品及服務，為社會發(fā)展做出應有的貢獻。
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