職位描述
原料藥化學原料/化學制品醫(yī)藥制造
崗位職責：
1、 從事醫(yī)藥中間體、原料藥等的生產(chǎn)工作，具有一定化學合成經(jīng)驗。
2、 負責試生產(chǎn)工藝至驗證工藝研究，協(xié)調(diào)小試及放大階段試生產(chǎn)。
3、 負責工藝轉(zhuǎn)移過程文件起草，包括工藝轉(zhuǎn)移文件、工藝規(guī)程及批記錄。
4、 負責技術轉(zhuǎn)移相關驗證，包括工藝驗證、清潔驗證及設備性能確認等驗證文件起草、組織實施完成報告。
5、 參與生產(chǎn)過程中的風險管理、偏差處理、變更控制、CAPA實施、自檢等工作。
任職資格：
1、大學本科及以上學歷，制藥工程、化工工藝等相關專業(yè)
2、5年以上原料藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)管理經(jīng)驗
3、熟悉國內(nèi)外原料藥生產(chǎn)質(zhì)量管理相關法律法規(guī)，
4、具有通過國內(nèi)GMP認證，有歐盟審計，F(xiàn)DA審計迎檢經(jīng)驗。
1、 從事醫(yī)藥中間體、原料藥等的生產(chǎn)工作，具有一定化學合成經(jīng)驗。
2、 負責試生產(chǎn)工藝至驗證工藝研究，協(xié)調(diào)小試及放大階段試生產(chǎn)。
3、 負責工藝轉(zhuǎn)移過程文件起草，包括工藝轉(zhuǎn)移文件、工藝規(guī)程及批記錄。
4、 負責技術轉(zhuǎn)移相關驗證，包括工藝驗證、清潔驗證及設備性能確認等驗證文件起草、組織實施完成報告。
5、 參與生產(chǎn)過程中的風險管理、偏差處理、變更控制、CAPA實施、自檢等工作。
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1、大學本科及以上學歷，制藥工程、化工工藝等相關專業(yè)
2、5年以上原料藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)管理經(jīng)驗
3、熟悉國內(nèi)外原料藥生產(chǎn)質(zhì)量管理相關法律法規(guī)，
4、具有通過國內(nèi)GMP認證，有歐盟審計，F(xiàn)DA審計迎檢經(jīng)驗。
工作地點
重慶潼南區(qū)田家鎮(zhèn)長興大道566號
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李雪/人事專員
剛剛活躍立即溝通
都創(chuàng)(重慶)藥業(yè)有限公司都創(chuàng)醫(yī)藥集團是一家總部在中國上海的高新技術企業(yè)，致力于為全球制藥企業(yè)提供全方位、一體化的實驗室研發(fā)和生產(chǎn)服務(CRO&CDMO)。我們的愿景是“以科技創(chuàng)新為源動力，創(chuàng)建國際化的醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)一體化服務平臺，為客戶創(chuàng)造最大價值”。目前，都創(chuàng)在上海、重慶、西安、美國新澤西等地建設多個研發(fā)實驗室和生產(chǎn)基地，并在美國、歐洲設立運營和分支機構(gòu)，為來自全球的原研客戶提供研發(fā)和生產(chǎn)服務。我們的服務包括:先導化合物發(fā)現(xiàn)及優(yōu)化;合成路線篩選;工藝開發(fā)、優(yōu)化和放大;工藝驗證;公斤級到噸級中間體及原料藥生產(chǎn)。憑借資深的研發(fā)團隊和完善的研發(fā)體系、快速的響應機制、周密的IP保護，都創(chuàng)致力于服務客戶創(chuàng)新藥研發(fā)的全過程。
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