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崗位職責(zé)
1.項(xiàng)目全流程管理：負(fù)責(zé) QMS 項(xiàng)目從需求調(diào)研、方案設(shè)計(jì)、實(shí)施部署到上線驗(yàn)收的全生命周期管理，制定詳細(xì)的項(xiàng)目計(jì)劃，把控項(xiàng)目進(jìn)度、質(zhì)量與成本，確保項(xiàng)目按時(shí)按質(zhì)交付。
2.需求分析與方案設(shè)計(jì)：深入了解客戶業(yè)務(wù)流程與質(zhì)量管理需求，結(jié)合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和公司產(chǎn)品特性，設(shè)計(jì)符合客戶實(shí)際情況的 QMS 解決方案，編寫需求規(guī)格說(shuō)明書、方案建議書等文檔。
3.跨團(tuán)隊(duì)協(xié)作：與公司內(nèi)部的產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)支持、銷售等團(tuán)隊(duì)緊密協(xié)作，協(xié)調(diào)資源解決項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中的技術(shù)難題、需求變更等問(wèn)題，保障項(xiàng)目順利推進(jìn)。
4.客戶溝通與關(guān)系維護(hù)：作為客戶與公司之間的主要對(duì)接人，定期與客戶溝通項(xiàng)目進(jìn)展，及時(shí)反饋?lái)?xiàng)目問(wèn)題與解決方案，處理客戶提出的需求與異議，維護(hù)良好的客戶關(guān)系，提升客戶滿意度。
5.項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管控：識(shí)別項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中的潛在風(fēng)險(xiǎn)（如需求變更、進(jìn)度滯后、資源不足等），制定風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)預(yù)案并及時(shí)采取措施規(guī)避或降低風(fēng)險(xiǎn)，確保項(xiàng)目目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
6.項(xiàng)目文檔管理與經(jīng)驗(yàn)總結(jié)：負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)文檔（如項(xiàng)目計(jì)劃、會(huì)議紀(jì)要、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告等）的編寫、整理與歸檔；項(xiàng)目結(jié)束后進(jìn)行復(fù)盤總結(jié)，提煉項(xiàng)目實(shí)施經(jīng)驗(yàn)與教訓(xùn)，為后續(xù)項(xiàng)目提供參考。
任職要求
1.教育背景：本科及以上學(xué)歷，質(zhì)量管理、計(jì)算機(jī)科學(xué)、軟件工程、工業(yè)工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2.工作經(jīng)驗(yàn)：具有 3 年以上 QMS 或相關(guān)質(zhì)量管理系統(tǒng)項(xiàng)目實(shí)施與管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉 QMS 系統(tǒng)的核心模塊（如文檔管理、偏差管理、糾正預(yù)防措施、審計(jì)管理等）；有制藥、臨床、第三方檢測(cè)等行業(yè) QMS 項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3.專業(yè)知識(shí)：
(1)精通 ISO9001、GMP、FDA 等相關(guān)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)要求，能夠?qū)⑵淙谌?QMS 項(xiàng)目方案設(shè)計(jì)與實(shí)施過(guò)程。
(2)了解質(zhì)量管理系統(tǒng)的技術(shù)架構(gòu)與實(shí)現(xiàn)原理，熟悉至少一種 QMS 軟件產(chǎn)品的功能與操作。
4.能力素質(zhì)：
(1)具備優(yōu)秀的項(xiàng)目管理能力，能夠合理規(guī)劃項(xiàng)目流程、分配資源、把控進(jìn)度，有 PMP、 Prince2 等項(xiàng)目管理認(rèn)證者優(yōu)先。
(2)擁有出色的溝通表達(dá)與談判能力，能準(zhǔn)確理解客戶需求并清晰傳遞公司解決方案，有效協(xié)調(diào)各方利益。
(3)具備較強(qiáng)的問(wèn)題分析與解決能力，在項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中能快速響應(yīng)并解決各類突發(fā)問(wèn)題。
(4)工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，責(zé)任心強(qiáng)，具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，能承受一定的工作壓力。
5.其他要求：能適應(yīng)短期出差，以便更好地完成現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研、實(shí)施與驗(yàn)收等工作。