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崗位名稱(chēng)：連鎖藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人（質(zhì)量經(jīng)理）
核心定位：連鎖體系藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人，確保全鏈路經(jīng)營(yíng)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）及相關(guān)法規(guī)要求
二、核心職責(zé)
1. 質(zhì)量體系建設(shè)與管理
1）牽頭制定、修訂連鎖藥店統(tǒng)一的質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程（如采購(gòu)驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售復(fù)核等），并監(jiān)督各門(mén)店落地執(zhí)行。
2）組織開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量體系審核與GSP合規(guī)自查，定期向管理層提交質(zhì)量工作報(bào)告，及時(shí)整改發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。
3）對(duì)接藥品監(jiān)管部門(mén)，配合完成飛行檢查、專(zhuān)項(xiàng)檢查等外部監(jiān)管工作，處理合規(guī)相關(guān)事宜。
2. 藥品全流程質(zhì)量管控
1）審核供應(yīng)商資質(zhì)（營(yíng)業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營(yíng)許可證、GMP證書(shū)等）及首營(yíng)品種資料，把控采購(gòu)源頭質(zhì)量，杜絕不合格藥品進(jìn)入體系。
2）監(jiān)督藥品儲(chǔ)存（門(mén)店陰涼區(qū)、冷藏柜）、運(yùn)輸環(huán)節(jié)的溫濕度監(jiān)測(cè)與記錄，確保藥品儲(chǔ)存條件符合要求，防止變質(zhì)。
3）統(tǒng)籌藥品不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測(cè)與報(bào)告，組織處理質(zhì)量投訴、藥品召回及不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)損、銷(xiāo)毀工作。
3. 質(zhì)量團(tuán)隊(duì)管理與培訓(xùn)
1）負(fù)責(zé)連鎖體系內(nèi)質(zhì)量管理人員（如門(mén)店質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員）的招聘、任免、考核與職業(yè)發(fā)展規(guī)劃。
2）制定年度質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃，組織開(kāi)展全員（含門(mén)店店員）藥品質(zhì)量管理知識(shí)、GSP規(guī)范、應(yīng)急處理技能等培訓(xùn)，確保員工具備合規(guī)操作能力。
4. 其他質(zhì)量相關(guān)工作
1）參與連鎖藥店經(jīng)營(yíng)決策，對(duì)涉及藥品質(zhì)量的事項(xiàng)（如新增門(mén)店、拓展品類(lèi)）提供專(zhuān)業(yè)意見(jiàn)。
2）建立質(zhì)量檔案（供應(yīng)商檔案、藥品質(zhì)量檔案、檢查整改檔案等），確保檔案資料完整、規(guī)范、可追溯。
三、門(mén)店證照申請(qǐng)辦理、注銷(xiāo)辦理、更換證照辦理等。
四、任職要求
1. 學(xué)歷與專(zhuān)業(yè)：藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷；具備3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
2. 資質(zhì)要求：持有有效的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》，并按規(guī)定完成繼續(xù)教育與注冊(cè)。
3. 經(jīng)驗(yàn)要求：3年以上連鎖藥店或藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉GSP規(guī)范及藥品監(jiān)管政策，具備處理復(fù)雜質(zhì)量問(wèn)題的能力。
4. 能力要求：具備較強(qiáng)的合規(guī)意識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)判斷能力、溝通協(xié)調(diào)能力及團(tuán)隊(duì)管理能力，能推動(dòng)跨門(mén)店、跨部門(mén)的質(zhì)量工作落地。