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職位要求：

1、 根據(jù)驗證需求，配合負責人組織開展驗證實施與培訓(xùn)、確保驗證計劃的有序開展；

2、 負責計算機系統(tǒng)的備份、時間同步等管理；

3、 負責驗證的風(fēng)險管理,確保驗證工作的合規(guī)現(xiàn)性；

4、 有無菌制劑的驗證組織實施經(jīng)驗和方案及報告的編寫經(jīng)驗；

5、 組織管理無菌車間的年度驗證主計劃制定，推進工藝驗證與清潔驗證等驗證管理；

6、 參與供應(yīng)商的質(zhì)量評估、審計；

7、 組織各部門對驗證偏差、驗證異常事件調(diào)查、評估，評估糾正和預(yù)防措施的合理性、有效性。

崗位要求：

1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，?？萍耙陨蠈W(xué)歷；

2、2年及以上無菌制劑相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉GMP、CGMP和無菌驗證相關(guān)要求；

3、具有較強的團隊合作精神，具備較強的溝通表達能力、做事認真細致；具有較強的計劃與任務(wù)管理能力；具有較強的解決問題和分析問題能力；

4、熟練操作Word、Excel、PPT等辦公軟件。