職位描述
臨床項(xiàng)目經(jīng)理上市后MSL
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)公司上市后真實(shí)世界研究、IIT研究的管理與執(zhí)行：
(1)負(fù)責(zé)與其他部門(mén)合作，參與制定臨床方案、方案修訂和其他相關(guān)文件，例如知情同意書(shū)、患者日記等；
(2)制定項(xiàng)目管理計(jì)劃，并在項(xiàng)目進(jìn)行中不斷對(duì)項(xiàng)目管理計(jì)劃進(jìn)行審核和修改；
(3)參與或協(xié)調(diào)臨床研究過(guò)程中的各類(lèi)會(huì)議；
(4)負(fù)責(zé)研究項(xiàng)目物資文檔管理；
(5)負(fù)責(zé)并跟進(jìn)公司針對(duì)區(qū)域醫(yī)學(xué)項(xiàng)目設(shè)定的所有流程的審批和管理。
2.負(fù)責(zé)對(duì)外部供應(yīng)商的管理：
(1)負(fù)責(zé)對(duì)CRO公司、研究中心的篩選及評(píng)估工作；
(2)負(fù)責(zé)對(duì)外協(xié)調(diào)溝通CRO公司、各研究中心等相關(guān)人員，并對(duì)在項(xiàng)目執(zhí)行過(guò)程中產(chǎn)生的相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行處理解決；
3.在上級(jí)指導(dǎo)下，與當(dāng)?shù)貙?zhuān)家和醫(yī)師建立并維護(hù)學(xué)術(shù)聯(lián)系；
4.組織或協(xié)助相關(guān)會(huì)議或活動(dòng)；
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、具有臨床研究項(xiàng)目經(jīng)歷包括三年以上藥企臨床研究項(xiàng)目監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)或一年以上藥企臨床研究項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；
3、具備1-3年MSL相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)皆可；
4、具有良好的溝通能力，良好的服務(wù)意識(shí)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；良好的時(shí)間管理能力與良好的問(wèn)題分析與解決能力；
5、有責(zé)任心、積極進(jìn)取，謹(jǐn)慎細(xì)微，條理性強(qiáng)；
6、掌握GCP、ICH-GCP等相關(guān)的法律法規(guī)及指導(dǎo)原則。
工作地點(diǎn)
浦東新區(qū)上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司
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上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2004年，是一家集新藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。艾力斯以“科技關(guān)愛(ài)生命”為使命，堅(jiān)持以研制新藥和創(chuàng)建個(gè)性化治療體系為公司核心競(jìng)爭(zhēng)力，集團(tuán)總部位于上海周浦醫(yī)學(xué)園區(qū)，擁有研發(fā)中心、營(yíng)銷(xiāo)中心和江蘇生產(chǎn)基地。艾力斯致力于抗腫瘤、心血管、糖尿病等領(lǐng)域的創(chuàng)新研究，先后獲得50多項(xiàng)海內(nèi)外專(zhuān)利授權(quán)和多項(xiàng)新藥申報(bào)。如抗高血壓化藥1.1類(lèi)新藥阿利沙坦酯、分子靶向抗腫瘤1.1類(lèi)新藥艾力替尼、重磅產(chǎn)品1.1類(lèi)新藥第三代EGFR抑制劑甲磺酸艾氟替尼，均為擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，承擔(dān)國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)。阿利沙坦酯的臨床研究被列為國(guó)家科技部“863”現(xiàn)代醫(yī)學(xué)重大疾病專(zhuān)項(xiàng)課題，并于2012年獲得新藥證書(shū)且成功上市銷(xiāo)售。艾力斯經(jīng)歷了18年的創(chuàng)新人才、創(chuàng)新平臺(tái)及創(chuàng)新文化的累積，正處于厚積薄發(fā)后的高速發(fā)展階段，2019年完成融資總額高達(dá)13.8億元，于2020年12月在科創(chuàng)版正式掛牌上市，艾力斯完全自主研發(fā)的重磅產(chǎn)品，治療非小細(xì)胞肺癌的腫瘤靶向藥-艾弗沙，已于2020年3月上市銷(xiāo)售。這一切的利好為公司加速發(fā)展壯大打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，同時(shí)為有志投身于人類(lèi)健康事業(yè)的優(yōu)秀人士提供了廣闊的發(fā)展平臺(tái)，期待您的加入，共享發(fā)展成果！
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