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更新于 11月13日
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臨床項目經(jīng)理PM-上海

1.5-2.5萬
  • 上海徐匯區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

SMOCRO醫(yī)院衛(wèi)生服務(wù)
崗位職責(zé)：
1. 熟悉相關(guān)法律法規(guī)，GCP和公司SOP，帶領(lǐng)本臨床研究項目團隊，按照相關(guān)法律法規(guī)，GCP和公司SOP等執(zhí)行臨床試驗；
2. 確保臨床試驗質(zhì)量和進度，監(jiān)督，審核臨床試驗相關(guān)文件（IB，PRT，CRF，IRB）起草、修訂、完成；必要時參與撰寫/審閱臨床試驗總結(jié)報告、擔(dān)任小型，單或多中心，復(fù)雜程度較低的臨床試驗主管；
3. 依據(jù)各地情況，合理分配人力，物資資源；組建具體臨床試驗項目團隊，協(xié)助直線經(jīng)理進行成本核算，決策外包項目，管理臨床試驗合同和監(jiān)督適時支付臨床試驗費用；
4. 了解當(dāng)?shù)嘏R床試驗的具體要求，各相關(guān)試驗中心的一般情況和工作流程。保持與臨床基地，藥監(jiān)局，研究者團隊聯(lián)系。保持與合同研究組織良好溝通，并動態(tài)跟蹤，評估審核其臨床試驗操作資質(zhì)；
5. 協(xié)助臨床試驗稽查實施；
6. 及時有效地收集報告所獲知的產(chǎn)品不良事件/特殊情況，實施必要的跟蹤調(diào)查和報告，并對下屬員工進行督導(dǎo)；
7. 按照SOP要求，實施臨床研究啟動前和啟動后安全性管理相關(guān)的工作職責(zé)，并配合PV負責(zé)人實施PV相關(guān)培訓(xùn)；
8. 熟悉本地區(qū)內(nèi)各臨床試驗以及臨床試驗的各個步驟和進程，監(jiān)督CR0執(zhí)行本地區(qū)內(nèi)進行的臨床試驗；
9. 根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展?fàn)顩r提出招聘臨床研究團隊成員的計劃，并根據(jù)職位要求進行人才甄選；
10. 熟悉相關(guān)團隊成員的工作能力、培訓(xùn)需求和職業(yè)發(fā)展意愿和計劃，定期對下級人員進行評估及工作情況反饋和指導(dǎo)，以提高員工的各項能力，為公司培養(yǎng)和保留優(yōu)秀的人才。
崗位要求：
1. 有醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)知識；
2. 了解ICH，公司SOP和GCP對臨床相關(guān)的要求；
3. 良好的溝通技巧；
4. 能夠用英語進行日常工作溝通（書面及口頭）；
5. 熟練操作Excel、Word、PowerPoint等辦公軟件；
6. 從事3年或3年以上CRA工作經(jīng)驗，及2年或2年以上APM工作經(jīng)驗；
7. 具有一定的團隊精神和項目管理背景，有人員管理背景更佳。
職位福利：五險一金、餐補、通訊補助、帶薪年假、彈性工作、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利

工作地點

上海徐匯區(qū)恒地倉國際大廈906室

職位發(fā)布者

韓陽/人事專員

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公司Logo上海艾莎醫(yī)學(xué)科技有限公司
艾莎醫(yī)學(xué)成立于2013年，是一家專注為國內(nèi)外創(chuàng)新藥械企業(yè)提供上市后臨床研究、學(xué)術(shù)營銷、患者管理及相關(guān)技術(shù)研發(fā)的全生命周期一站式服務(wù)的創(chuàng)新數(shù)字化臨床CRO公司。目前，艾莎醫(yī)學(xué)擁有近百人的技術(shù)平臺研發(fā)團隊，業(yè)內(nèi)最完整且領(lǐng)先的數(shù)字化產(chǎn)品矩陣，覆蓋全國的全職服務(wù)團隊，成功探索出了基于數(shù)字化技術(shù)的創(chuàng)新臨床研究運營管理模式，極大地提升了臨床研究的管理效率及管理半徑，立志成為中國上市后臨床研究的領(lǐng)軍企業(yè)。
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