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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)部門的戰(zhàn)略規(guī)劃和管理工作，制定研發(fā)計(jì)劃和年度預(yù)算，確保團(tuán)隊(duì)按時(shí)完成研發(fā)目標(biāo)；
2、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的立項(xiàng)、評(píng)估、設(shè)計(jì)、研發(fā)、申報(bào)及管理；
3、負(fù)責(zé)落實(shí)研發(fā)項(xiàng)目實(shí)施方案，把控關(guān)鍵進(jìn)程節(jié)點(diǎn)，評(píng)估技術(shù)瓶頸并提出解決方案，降低項(xiàng)目開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)；
4、負(fù)責(zé)指導(dǎo)解決研發(fā)及生產(chǎn)轉(zhuǎn)化過程中的重大關(guān)鍵技術(shù)問題；
5、負(fù)責(zé)審核研發(fā)報(bào)告和申報(bào)資料，配合相關(guān)項(xiàng)目申報(bào)，確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性，并與公司其他相關(guān)部門緊密協(xié)作，保證項(xiàng)目順利進(jìn)行；
6、指導(dǎo)和管理研發(fā)團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)部門人員結(jié)構(gòu)規(guī)劃、人員配置管理，對(duì)部門人員及工作進(jìn)行日常管理、培訓(xùn)和監(jiān)督檢查；
7、負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格：
1、博士學(xué)歷，有機(jī)化學(xué)、化學(xué)工程與工藝、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、至少5年及以上仿制藥CMC經(jīng)驗(yàn)，有完成仿制藥從研發(fā)到申報(bào)全流程的項(xiàng)目經(jīng)歷，有成功的技術(shù)轉(zhuǎn)移及商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，熟悉國內(nèi)外藥品注冊(cè)流程及ICH法規(guī)；
3、具備扎實(shí)的化學(xué)合成及分析功底，掌握相關(guān)專業(yè)技能，具有豐富的仿制藥原料藥工藝開發(fā)、工藝優(yōu)化、結(jié)構(gòu)確證、中試放大、生產(chǎn)驗(yàn)證等經(jīng)驗(yàn)；
4、有一定的團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；
5、具備良好的溝通表達(dá)能力、組織管理能力、執(zhí)行力、抗壓力和團(tuán)隊(duì)合作精神。