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1．全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施與維護(hù)，確保符合GMP規(guī)范及國(guó)家藥監(jiān)法規(guī)要求；
2．監(jiān)督生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制，包括原料、中間產(chǎn)品、成品的檢驗(yàn)與放行；
3．組織內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及偏差調(diào)查，制定整改措施并跟蹤落實(shí)；
4．負(fù)責(zé)與藥監(jiān)部門的溝通協(xié)調(diào)，主導(dǎo)GMP認(rèn)證、現(xiàn)場(chǎng)檢查及產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)工作；
5．審核批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝規(guī)程、檢驗(yàn)操作規(guī)程等文件；
6．負(fù)責(zé)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)的管理與培訓(xùn)，提升全員質(zhì)量意識(shí)；
7．處理客戶投訴及不良反應(yīng)事件，確保質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)可控。
任職要求
1．學(xué)歷專業(yè)：藥學(xué)、中藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2．資格認(rèn)證：持有執(zhí)業(yè)藥師資格證（中藥學(xué)方向優(yōu)先）；
3．工作經(jīng)驗(yàn)：5年以上中成藥或藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，3年以上質(zhì)量負(fù)責(zé)人或QA/QC管理經(jīng)驗(yàn)；
4.知識(shí)技能：
·熟悉GMP、藥品管理法及相關(guān)法規(guī)，具備中成藥生產(chǎn)質(zhì)量控制實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；
·精通檢驗(yàn)儀器操作（如HPLC、GC等）及實(shí)驗(yàn)室管理；
·具備良好的文件編寫、數(shù)據(jù)分析及問題解決能力；
5．綜合素質(zhì)：責(zé)任心強(qiáng)，具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)管理能力，能承受工作壓力。
公司福利：1、提供工作餐。2、享有工齡工資、三節(jié)福利等。