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更新于 今天

工藝員

6000-8000元
  • 金華婺城區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥生產(chǎn)管理GMP認證
1.執(zhí)行生產(chǎn)線產(chǎn)品監(jiān)督生產(chǎn)工作,完成各產(chǎn)品生產(chǎn)線的例行監(jiān)督檢查,確保生產(chǎn)過程符合生產(chǎn)工藝、相關管理規(guī)程和操作規(guī)程的要求,確保藥品按照批準的工藝規(guī)程生產(chǎn)、儲存。
2.收集生產(chǎn)各階段數(shù)據(jù),做到各階段生產(chǎn)數(shù)據(jù)、質(zhì)量數(shù)據(jù)全覆蓋,確保數(shù)據(jù)齊全、準確。
3. 執(zhí)行批記錄管理流程,完成所有產(chǎn)品批生產(chǎn)、批包裝記錄審核、發(fā)放、收集、轉(zhuǎn)交等工作,確保記錄受控管理、過程可追溯。
4. 參與驗證、確認文件制定工作,執(zhí)行所有在產(chǎn)、在研品種涉及工規(guī)、工藝驗證、清潔驗證、設備設施確認等文件審核、收集工作,確保驗證、確認工作及時有序。
5. 執(zhí)行體系文件修訂編輯具體工作,根據(jù)具體產(chǎn)品的實際需求,通過接受培訓和自學,確保及時完成文件編輯修訂遞交審核;
任職要求:
1.工作經(jīng)驗:具有2年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗(工藝員或QA崗位方向優(yōu)先);
2. 學歷、專業(yè)要求:藥學及相關專業(yè)大專以上學歷;(工作經(jīng)驗豐富學歷可放寬至中專);
3.身體條件:身體健康,無傳染性疾??;
4.能力素質(zhì):有良好的溝通能力、執(zhí)行能力、承壓能力、自驅(qū)能力、文字表達能力;
5. 工作技能:能熟悉并應用藥品GMP知識、確認和驗證等專業(yè)知識;能熟練使用各類辦公軟件;能正確撰寫各類報告;書寫各類記錄。

工作地點

金華婺城區(qū)浙江寰領醫(yī)藥科技有限公司

職位發(fā)布者

魯女士/人事專員

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