職位描述
Ⅰ期仿制藥藥品臨床監(jiān)查GCP認(rèn)證GCP證書醫(yī)院醫(yī)藥制造衛(wèi)生服務(wù)
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的具體實(shí)施和監(jiān)查工作，確保項(xiàng)目按照
國(guó)家 GCP要求、試驗(yàn)方案和公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行，做好全過(guò)程的質(zhì)量控制;
2、負(fù)責(zé)整理和完善所有試驗(yàn)文檔與資料，保證試驗(yàn)文件的妥善保管和歸檔，藥品發(fā)放回收和銷毀;
3、檢查并報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量、試驗(yàn)用藥品使用、藥品不良反應(yīng)等各方面情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析問(wèn)題、提出解決方案并實(shí)施;
4、對(duì)試驗(yàn)研究過(guò)程中的不良事件和嚴(yán)重不良事件進(jìn)行跟蹤，保障受試者權(quán)益和公司利益;
5、定期歸納并提交監(jiān)查報(bào)告，填寫相關(guān)報(bào)告及試驗(yàn)記
錄，確保數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確、完整無(wú)誤;
6、協(xié)調(diào)各研究中心、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通，培養(yǎng)并保持良好的關(guān)系;
7、完成上級(jí)交辦的其它工作。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)或醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷產(chǎn)
2、熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、藥品臨床試驗(yàn)及 GCP等相關(guān)法規(guī);
3、有良好的人際關(guān)系和良好的溝通及語(yǔ)言表達(dá)能力;
4、有I期臨床CRA的經(jīng)驗(yàn)，能入職就工作，不接受無(wú)經(jīng)驗(yàn)。
職位福利：五險(xiǎn)一金、年底雙薪、績(jī)效獎(jiǎng)金、加班補(bǔ)助、帶薪年假、創(chuàng)業(yè)公司
職位亮點(diǎn)：不出差、定中心
工作地點(diǎn)
武漢武昌區(qū)和平大道820號(hào)
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職位發(fā)布者
陳雪雨/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
武漢易嘉技術(shù)服務(wù)有限公司武漢易嘉技術(shù)服務(wù)有限公司坐落于武漢市武昌區(qū)和平大道820號(hào)20層，是一家集醫(yī)藥和生物技術(shù)研發(fā)服務(wù)的外包公司（CRO）。公司與紫荊醫(yī)院共建了I期臨床試驗(yàn)研究中心。公司專注于人體生物等效性試驗(yàn)、人體藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)、生物樣品分析測(cè)試、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析、生物樣本存儲(chǔ)的技術(shù)服務(wù)。公司采用尖端科技，爭(zhēng)取創(chuàng)建一流研發(fā)平臺(tái)，現(xiàn)設(shè)有功能區(qū)儀器室、樣品前處理室、檔案室、樣品室、藥房、辦公室等，擁有先進(jìn)的分析儀器、實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)及完善的質(zhì)量保證體系。公司的研發(fā)團(tuán)隊(duì)由藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)背景的博士、碩士、學(xué)士組成，擁有多名在生物分析領(lǐng)域的知名專家。專業(yè)的技術(shù)骨干人員在生物樣本分析領(lǐng)域具有豐富的經(jīng)驗(yàn)，具有較高的科研素質(zhì)。
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