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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)協(xié)助完成藥物臨床試驗項目立項相關(guān)的臨床信息調(diào)研，包括臨床研究進(jìn)展，適應(yīng)癥范圍，既往研究史等。
2、負(fù)責(zé)協(xié)助完成項目經(jīng)理/PV部門反饋的臨床研究過程中出現(xiàn)的各種醫(yī)學(xué)問題的專業(yè)解釋。
3、負(fù)責(zé)對其他部門進(jìn)行臨床知識、研究方案或CRF表、試驗流程等相關(guān)培訓(xùn)。
4、負(fù)責(zé)I期及BE項目的注冊臨床研究的方案設(shè)計，以及中心倫理申報有關(guān)的配套醫(yī)學(xué)資料撰寫。
5、負(fù)責(zé)參與I期及BE項目臨床中心方案討論會、項目啟動會，對方案的科學(xué)性和合理性進(jìn)行匯報解釋。
6、負(fù)責(zé)對其他部門提交的相關(guān)醫(yī)學(xué)材料進(jìn)行審核，并按照各方達(dá)成一致的意見對相關(guān)材料進(jìn)行修訂。
7、負(fù)責(zé)對臨床項目進(jìn)行醫(yī)學(xué)監(jiān)察，包括計劃制定與實施和總結(jié)匯報。
8、負(fù)責(zé)仿制藥臨床總結(jié)報告及申報資料的撰寫工作。
9、負(fù)責(zé)項目開發(fā)、臨床研究、市場推廣過程中相應(yīng)的醫(yī)學(xué)支持
10、醫(yī)學(xué)事務(wù)組織建設(shè)與體系化建設(shè)：團(tuán)隊配置與人才發(fā)展、核心制度流程構(gòu)建。
11、完成公司或上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
崗位要求：
1、 碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、至少具有1年相同業(yè)務(wù)工作經(jīng)驗。
3、職業(yè)資格證、CET-6優(yōu)先。
4、熟悉臨床醫(yī)學(xué)或基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)知識，熟悉常見用藥的診療常規(guī)。
5、熟悉藥物臨床研究的常見設(shè)計。
6、熟悉醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)、醫(yī)學(xué)科研論文寫作。
7、熟悉臨床藥學(xué)、藥理學(xué)基礎(chǔ)知識。
8、具備檢索常用的醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫并能夠獨立地翻譯、解讀相關(guān)英文文獻(xiàn)的能力。
9、了解臨床試驗的運行機(jī)制。
10、具備良好的團(tuán)隊工作能力，良好的發(fā)現(xiàn)與解決問題能力，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，邏輯清晰，具備有效完成工作的意識及客戶意識。