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崗位職責
1.中藥研發(fā)相關(guān)工作:參與中醫(yī)藥制劑(如膏方、丸劑、片劑等)的研發(fā)項目，協(xié)助完成處方優(yōu)化、工藝篩育涥勾選及中試放大工作、及時解決研發(fā)過程中的常見技術(shù)問題。
2.中藥質(zhì)量管控工作:負責中藥原輔料(中藥材、飲片、輔料等)的質(zhì)量檢驗與驗收，依據(jù)企業(yè)質(zhì)量標準，出具準確的檢驗報告;監(jiān)督中藥生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制，對生產(chǎn)各環(huán)節(jié)(如炮制、提取、制劑成型)的合規(guī)性進行核查，防范質(zhì)量風險;參與中藥成品的質(zhì)量審核，確保成品符合國家法規(guī)及市場準入要求
3.中藥生產(chǎn)技術(shù)支持:為中藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)提供技術(shù)指導(dǎo)，協(xié)助優(yōu)化生產(chǎn)工藝，提升生產(chǎn)效率、降低生產(chǎn)成本;針對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的中藥炮制不達標、制劑穩(wěn)定性差等問題，結(jié)合專業(yè)知識制定解決方案;參與生產(chǎn)人員的中藥專業(yè)知識及操作技能培訓，普及中醫(yī)藥炮制、制劑相關(guān)技術(shù)要點。
4.合規(guī)與文檔管理:熟悉中醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法規(guī)(如《藥品管理法》《中藥注冊管理辦法》等)，確保研發(fā)生產(chǎn)、質(zhì)量管控等工作合規(guī)開展;協(xié)助完成中藥產(chǎn)品注冊、備案相關(guān)資料的撰寫與申報工作。
任職要求、
1.學歷與專業(yè):中藥學、中藥制藥、中藥資源與開發(fā)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷。
2.職業(yè)資格與經(jīng)驗:已取得中級職業(yè)中藥師資格證書;具備中醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗，有中藥研發(fā)、質(zhì)量檢驗或生產(chǎn)技術(shù)支持工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
3.專業(yè)能力:熟練掌握中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論及中藥炮制、提取、制劑、質(zhì)量檢驗等核心技術(shù);能獨立完成中藥原輔料及成品的常規(guī)檢驗工作，熟悉《中國藥典》中中藥相關(guān)標準;了解中藥研發(fā)流程及產(chǎn)品注冊備案要求，具備一定的研發(fā)項目推進或質(zhì)量管控實戰(zhàn)能力;能熟練使用中藥檢驗儀器(如高效液相色譜儀、薄層色譜儀等)及辦公軟件。