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更新于 今天

電磁兼容檢測工程師

4000-8000元·13薪
  • 天津河?xùn)|區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

電磁兼容測試電磁兼容檢測醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé):
(1) 通過培訓(xùn)掌握與檢測相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)要求;
(2) 有權(quán)拒絕不符合規(guī)定要求的外界干擾,對用戶的技術(shù)資料、商業(yè)機(jī)密負(fù)有保密責(zé)任;
(3) 負(fù)責(zé)依據(jù)方案(計劃)和相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定執(zhí)行檢測活動;記錄對這些規(guī)定的任何偏離,并直接與項目負(fù)責(zé)人進(jìn)行溝通,必要時可與研究主管/授權(quán)簽字人進(jìn)行溝通,日常依據(jù)《檢測服務(wù)提供控制程序》中相關(guān)規(guī)定開展檢測工作;及時準(zhǔn)確地記錄原始數(shù)據(jù),并對數(shù)據(jù)的質(zhì)量負(fù)責(zé);適當(dāng)時,應(yīng)在試驗當(dāng)天將原始數(shù)據(jù)錄入電腦;
(4) 負(fù)責(zé)日常檢測樣品,檢測物料的領(lǐng)取和退還;
(5) 負(fù)責(zé)按照作業(yè)指導(dǎo)書的要求正確的操作儀器設(shè)備,并保持儀器設(shè)備處于良好的狀態(tài);
(6) 負(fù)責(zé)設(shè)施和環(huán)境條件的監(jiān)督、控制、記錄,并對工作質(zhì)量負(fù)責(zé);
(7) 負(fù)責(zé)依據(jù)主管的要求執(zhí)行體系要求的活動,包括但不僅限于期間核查、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)、質(zhì)量控制等;
任職資格
1/電氣工程,醫(yī)療器械,電子信息工程,生物醫(yī)學(xué)工程相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2/有電氣安全檢測工作經(jīng)驗優(yōu)先;
3/具有責(zé)任心,良好的溝通能力和團(tuán)隊精神。
職位福利:五險一金、帶薪年假、加班補(bǔ)助、補(bǔ)充醫(yī)療保險、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、周末雙休

工作地點

天津市河?xùn)|區(qū)津塘路174號院應(yīng)用中心(5)南中第三跨

職位發(fā)布者

柴女士/人事助理

當(dāng)前在線
立即溝通
天津海河生物醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司
天津海河生物醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司海河生物是一家專業(yè)為醫(yī)療器械、藥品研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)提供全生命周期服務(wù)的公司。海河生物旗下檢測機(jī)構(gòu)為集團(tuán)全資子公司,全流程可控,是國內(nèi)首家獲得國家級檢驗檢測資質(zhì)認(rèn)定的非公有制醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu),也是我國最早提供整套同時符合中國藥監(jiān)局和美國GLP標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械臨床前研究的CRO公司,擁有多個國內(nèi)獨占醫(yī)療器械測試平臺。檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)齊全,已獲得國家級檢驗檢測資質(zhì)認(rèn)定(CMA)、CNAS、美國ANAB和美國FDA 21 CFR Part 58(GLP)認(rèn)證認(rèn)可資質(zhì),報告認(rèn)可度廣泛。海河生物旗下咨詢機(jī)構(gòu)自2005年成立至今,協(xié)助中國20余個品類的醫(yī)療器械產(chǎn)品實現(xiàn)在美國FDA注冊突破,迄今已完成了近1000個美國FDA 510(k)申請。我們的團(tuán)隊熟悉中外多國的法規(guī)要求,尤其擅長中國NMPA、美國FDA、歐盟CE認(rèn)證、巴西ANVISA和加拿大衛(wèi)生部的產(chǎn)品注冊,可根據(jù)客戶產(chǎn)品和未來分銷方向,定制國際上市策略,加速產(chǎn)品上市速度。我們始終站在客戶角度出發(fā),將不同國家地區(qū)的法規(guī)要求轉(zhuǎn)化為客戶最為熟悉的要求進(jìn)行溝通。
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