崗位職責(zé):
1、按照工藝操作規(guī)程/項目方案,完成批病毒記錄以及相關(guān)生產(chǎn)要求。
2、負(fù)責(zé)下游工藝,抗體純化、蛋白純化等,至少完成過一個抗體/病毒/疫苗的項目。
3、可以獨立完成層析操作(Avant 150 ,Pure 150等)、納濾、低pH值滅活、UF/DF 操作。
4、熟悉變更、偏差、CAPA等質(zhì)量體系。能夠獨立(包括但不限于)工藝規(guī)程/批記錄/項目方案/設(shè)備WI、SOP、IOPQ等文件的撰寫和起草。
5、熟悉FDA/NMPA/EMA等對于病毒清除法規(guī)規(guī)定,按照法規(guī)的規(guī)定完成IND/BLA的病毒清除驗證。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,生物學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、1年及以上相關(guān)領(lǐng)域經(jīng)驗。
3、學(xué)習(xí)能力強,良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
辦公地址:
廣州實驗室-譽百生物,廣州市黃埔區(qū)廣州國際生物島螺旋大道51號官洲生命科學(xué)創(chuàng)新中心A棟4樓譽百生物