職位職責(zé):
1.參與建立西林瓶灌裝線、灌裝線標準操作規(guī)程;
2.參與西林瓶隔離器灌裝線安裝、調(diào)試、驗收、驗證工作;
3.操作灌裝機、洗滅灌軋聯(lián)動線,并根據(jù)生產(chǎn)情況進行調(diào)試,確保設(shè)備正常運行;
4.按GMP要求填寫生產(chǎn)記錄,完成生產(chǎn)前后清場,保證潔凈區(qū)環(huán)境及物料平衡;
5.配合灌裝崗位CAPA、變更、偏差等工作;
6.負責(zé)按技術(shù)文件完成注射劑前期準備、灌裝工作;
7.接受領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
職位要求:
1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物學(xué)或相關(guān)專業(yè)。
2.學(xué)習(xí)能力強。