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1.根據(jù)產(chǎn)品需求參與硬件方案設(shè)計(jì)，負(fù)責(zé)電路原理圖開發(fā)、器件選型及 PCB 布局，確保設(shè)計(jì)滿足性能、可靠性及安規(guī)要求； 2.獨(dú)立完成模擬 / 數(shù)字電路設(shè)計(jì)、嵌入式系統(tǒng)硬件開發(fā)，解決 EMC/EMI 兼容、高速信號(hào)完整性等技術(shù)問題； 3.主導(dǎo)樣機(jī)制作、硬件調(diào)試及故障排查，輸出調(diào)試報(bào)告與優(yōu)化方案； 4.配合質(zhì)量部門制定硬件測(cè)試方案（如可靠性測(cè)試、安規(guī)測(cè)試、環(huán)境適應(yīng)性測(cè)試），參與全周期驗(yàn)證并完善測(cè)試記錄。 5.與軟件研發(fā)、臨床研究等團(tuán)隊(duì)溝通，準(zhǔn)確理解技術(shù)需求并轉(zhuǎn)化為硬件設(shè)計(jì)輸入； 6.按項(xiàng)目計(jì)劃完成硬件設(shè)計(jì)各階段任務(wù)（如原理圖設(shè)計(jì)、PCB 打樣、樣機(jī)調(diào)試），及時(shí)反饋技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)并提出解決方案； 7.編寫硬件研發(fā)相關(guān)文檔（如設(shè)計(jì)說明、測(cè)試報(bào)告、物料清單 BOM），配合注冊(cè)部門準(zhǔn)備產(chǎn)品技術(shù)文件。 8.嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)（如 GB 9706 系列標(biāo)準(zhǔn)、ISO 13485、NMPA 注冊(cè)要求），確保硬件設(shè)計(jì)符合安規(guī)、電磁兼容等強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)； 9.跟蹤行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與器件更新，對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品硬件方案進(jìn)行迭代優(yōu)化，提升性價(jià)比與可靠性。 10.為生產(chǎn)部門提供硬件技術(shù)指導(dǎo)，解決批量生產(chǎn)中的硬件問題； 11.整理硬件設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)與典型問題解決方案，參與內(nèi)部技術(shù)知識(shí)庫(kù)建設(shè)。 任職資格 1.本科及以上學(xué)歷，電子工程、生物醫(yī)學(xué)工程、測(cè)控技術(shù)等相關(guān)專業(yè)； 2.3 年以上醫(yī)療器械硬件研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，有三類有源設(shè)備（如手術(shù)機(jī)器人、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、體外診斷設(shè)備）開發(fā)經(jīng)歷者優(yōu)先； 3.熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)流程及硬件相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)（如安規(guī)測(cè)試、EMC 認(rèn)證要求）。