職位描述
仿制藥化學(xué)藥藥品臨床監(jiān)查GCP證書
工作內(nèi)容：
1.負責(zé)管轄中心CRA的項目派遣、監(jiān)管項目執(zhí)行、人員帶教；
2.審批管轄中心CRA的項目工時、公出、加班、請假、蓋印等流程；
3.負責(zé)管轄中心CRA的月度目標制定、完成情況收集、績效考核；
4.負責(zé)臨床試驗中心月度匯報、季度匯報、年度匯報（匯報管轄中心CRA項目派遣及完成情況、存在的問題及解決措施等）；
5.負責(zé)管轄中心研究者、機構(gòu)、倫理等關(guān)系維護
崗位要求：
1.醫(yī)藥學(xué)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷
2.有一年及以上CRA工作經(jīng)驗，大臨床方向優(yōu)先
3.具備較好的管理能力、較強的溝通能力、較好的交際能力、責(zé)任心強、主動性強、熟練掌握 辦公軟件
4.抗壓能力強，能接受出差
1.負責(zé)管轄中心CRA的項目派遣、監(jiān)管項目執(zhí)行、人員帶教；
2.審批管轄中心CRA的項目工時、公出、加班、請假、蓋印等流程；
3.負責(zé)管轄中心CRA的月度目標制定、完成情況收集、績效考核；
4.負責(zé)臨床試驗中心月度匯報、季度匯報、年度匯報（匯報管轄中心CRA項目派遣及完成情況、存在的問題及解決措施等）；
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崗位要求：
1.醫(yī)藥學(xué)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷
2.有一年及以上CRA工作經(jīng)驗，大臨床方向優(yōu)先
3.具備較好的管理能力、較強的溝通能力、較好的交際能力、責(zé)任心強、主動性強、熟練掌握 辦公軟件
4.抗壓能力強，能接受出差
職位福利：五險一金、加班補助、全勤獎、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、周末雙休
職位亮點：培訓(xùn)機制完善，晉升通道完善
工作地點
岳麓區(qū)長沙都正生物科技股份有限公司總部及研發(fā)生產(chǎn)基地一樓
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長沙都正生物科技股份有限公司
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職位發(fā)布者
彭女士/人事經(jīng)理
立即溝通
長沙都正生物科技股份有限公司長沙都正生物科技股份有限公司成立于2016年1月，是一家集“產(chǎn)、學(xué)、研”于一體，專注于為全球藥物（仿制藥、創(chuàng)新藥I-IV期）、醫(yī)療器械提供數(shù)智化臨床研究“一站式”解決方案和精準醫(yī)學(xué)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。公司總部位于湖南長沙，在多個省份設(shè)立辦事處，現(xiàn)有員工750+人，辦公、實驗室面積約8000平方米。主營業(yè)務(wù)包括：仿制藥、改良型新藥、創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械的臨床研究；醫(yī)學(xué)撰寫/翻譯；臨床監(jiān)查/稽查；SMO業(yè)務(wù)；數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析；生物樣本分析；醫(yī)藥研發(fā)數(shù)智化產(chǎn)品開發(fā)與服務(wù)，生物標志物檢測與個體化用藥咨詢、體內(nèi)藥物與異物濃度監(jiān)測、藥物基因組學(xué)研究；●仿制藥領(lǐng)域針對“高變異藥物”生物等效性研究難題，提出“動態(tài)變異”控制理論并成功用于實踐，在細分領(lǐng)域領(lǐng)跑行業(yè)。●創(chuàng)新藥領(lǐng)域助力中國第一個基于藥物基因組學(xué)的創(chuàng)新藥成功上市?！裆飿酥疚镱I(lǐng)域發(fā)現(xiàn)全球首個中藥安全預(yù)警生物標志物∶何首烏致肝損傷易感基因 HLA-B*35:01，為何首烏及其相關(guān)制劑肝損傷風(fēng)險防控對策提供了理論依據(jù)，具有劃時代意義。都正生物以"立業(yè)報國，為國分憂"為使命，堅守"創(chuàng)新求實"的核心價值觀，通過全流程智能化服務(wù)，嚴格的質(zhì)量控制體系，高水平的創(chuàng)新研發(fā)能力和優(yōu)質(zhì)的社會服務(wù)資源，不斷延伸產(chǎn)業(yè)，拓展區(qū)域，為全人類醫(yī)藥事業(yè)做出積極貢獻。
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