崗位職責(zé):
1、配合車間主任完成制劑相關(guān)產(chǎn)品轉(zhuǎn)移、工藝優(yōu)化及GMP相關(guān)文件的編制起草
2、嚴格按照SOP 和批記錄進行西林瓶水針、凍干粉針劑型的無菌制劑生產(chǎn)工作,負責(zé)配制、洗、烘、灌、自動進出料、凍干、軋蓋、燈檢、包裝等相關(guān)崗位的工藝流程操作;
3、負責(zé)灌裝機的使用和清潔、維護,無菌灌裝;
4、負責(zé)制品凍干,凍干機操作清洗,滅菌及維護保養(yǎng);
5、負責(zé)制品的凍干出箱,軋蓋。
6、負責(zé)制品的出箱、目檢、貼簽等工作;
7、根據(jù)GMP要求、工作需要和上級要求執(zhí)行本崗位工作;
任職要求:
1、生物、制藥相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、5-10年以上無菌制劑生產(chǎn)工作經(jīng)驗;
3、有產(chǎn)品轉(zhuǎn)移及現(xiàn)場核查經(jīng)驗優(yōu)先。