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崗位職責(zé)：
1. 制劑產(chǎn)品國(guó)內(nèi)、國(guó)際注冊(cè)資料的撰寫、整理和申報(bào)；
2. 根據(jù)藥品注冊(cè)和申報(bào)要求協(xié)調(diào)相關(guān)部門的產(chǎn)品質(zhì)量研究和工藝研究的工作；
3. 跟蹤申報(bào)產(chǎn)品的審核及審批進(jìn)程；跟蹤完成國(guó)內(nèi)外注冊(cè)發(fā)補(bǔ)工作等
4. 了解和跟蹤國(guó)內(nèi)外注冊(cè)法規(guī)的變化。
任職要求：
1. 本科及以上學(xué)歷；
2. 藥學(xué)、藥理、藥物制劑、藥物分析、藥物工程等藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
3. 熟悉國(guó)內(nèi)國(guó)際注冊(cè)相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則；
4. 有良好的英文聽說讀寫注冊(cè)產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)外注冊(cè)法規(guī)要求，技術(shù)要求及相關(guān)流程；
5. 有較強(qiáng)的藥品注冊(cè)信息檢索和分析調(diào)研能力，良好的項(xiàng)目運(yùn)作能力，具有解決問題的經(jīng)驗(yàn)和思路。
6. 具有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)精神，責(zé)任心強(qiáng)、細(xì)心耐心、積極上進(jìn)
7. 有制劑藥物研發(fā)或注冊(cè)申報(bào)成功經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。