1.醫(yī)學(xué)策略與規(guī)劃 :制定公司產(chǎn)品臨床醫(yī)學(xué)發(fā)展戰(zhàn)略,參與臨床項(xiàng)目立項(xiàng)評(píng)估,提供醫(yī)學(xué)支持。
2.關(guān)注國內(nèi)外醫(yī)學(xué)動(dòng)態(tài),為產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)及上市策略提供建議。
3.臨床項(xiàng)目管理 :負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)基地選擇、合作拓展及關(guān)系維護(hù),確保項(xiàng)目質(zhì)量與進(jìn)度。
監(jiān)督臨床研究全流程,包括方案設(shè)計(jì)、倫理審批、數(shù)據(jù)管理及報(bào)告撰寫。
4.專家合作與學(xué)術(shù)交流 :建立并維護(hù)與臨床專家(KOL)的合作關(guān)系,組織學(xué)術(shù)活動(dòng),提升公司學(xué)術(shù)影響力。
5.參與國際學(xué)術(shù)會(huì)議,推動(dòng)研究成果發(fā)表與轉(zhuǎn)化。
6.跨部門協(xié)作 :與研發(fā)、市場(chǎng)、銷售等部門協(xié)作,提供醫(yī)學(xué)支持,確保產(chǎn)品全生命周期管理。
7.審核推廣資料,確保科學(xué)性與合規(guī)性。
任職要求:
1.教育背景:臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)博士學(xué)歷,具有扎實(shí)的醫(yī)學(xué)知識(shí)基礎(chǔ)。
工作經(jīng)驗(yàn):5年以上臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有臨床試驗(yàn)管理、醫(yī)學(xué)聯(lián)絡(luò)官(MSL)或醫(yī)學(xué)顧問(MA)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2.專業(yè)技能:熟悉GCP、ICH等法規(guī),具備臨床研究設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)分析及醫(yī)學(xué)寫作能力。
3.綜合素質(zhì):優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)合作精神及抗壓能力,英語流利,可獨(dú)立開展國際學(xué)術(shù)交流。
4.有血液 和 產(chǎn)科 背景優(yōu)先。