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負(fù)責(zé)公司I至III期及研究者發(fā)起臨床研究的全過程管理，推動(dòng)研究按既定的時(shí)間表和計(jì)劃啟動(dòng)、開展、及結(jié)束。識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)并解決問題。
? 與其他部門、內(nèi)外部干系人一起識(shí)別和選擇研究供應(yīng)商，包括但不限于CRO、實(shí)驗(yàn)室、SMO等。談判報(bào)價(jià)和合同。
? 除負(fù)責(zé)臨床運(yùn)營的活動(dòng)外，還作為臨床研究的主要協(xié)調(diào)者協(xié)調(diào)內(nèi)、外部臨床研究團(tuán)隊(duì)的各個(gè)職能部門，共同制定和審閱研究計(jì)劃，包括項(xiàng)目時(shí)間表、研究產(chǎn)品及物資供應(yīng)計(jì)劃、研究基本文件和項(xiàng)目計(jì)劃等，確保其合理性和完整性。
? 監(jiān)督和管理CRO和其它第三方供應(yīng)商（如實(shí)驗(yàn)室、SMO、招募公司等），包括財(cái)務(wù)相關(guān)活動(dòng)及其服務(wù)質(zhì)量。
? 監(jiān)督和管理研究中心相關(guān)的各項(xiàng)活動(dòng)，包括研究中心選擇和可行性調(diào)研、研究中心的啟動(dòng)、CRA的監(jiān)查、質(zhì)量相關(guān)活動(dòng)、數(shù)據(jù)、文檔、和安全性信息管理、研究中心的關(guān)閉等。
? 在研究進(jìn)行過程中能對關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)進(jìn)行把控，提前識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，及時(shí)解決遇到的問題，確保研究在計(jì)劃的范圍、進(jìn)度、預(yù)算、和可接受的質(zhì)量下運(yùn)行。
? 定期或按要求匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展。與內(nèi)外部合作伙伴、關(guān)鍵意（KOLs）和研究者在研究期間建立良好溝通和合作關(guān)系。
任職資格：
? 醫(yī)學(xué)相關(guān)學(xué)科的學(xué)士或碩士學(xué)位，如醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物工程等
? 對于高級CTM，有不少于7年的總工作經(jīng)驗(yàn)，其中包括至少3年的臨床運(yùn)營項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。對于CTM，有不少于5年的總工作經(jīng)驗(yàn)，其中包括至少1.5年的臨床運(yùn)營項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。
? 有管理全球臨床研究經(jīng)驗(yàn)或在海外進(jìn)行的臨床研究的經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
? 了解相關(guān)的藥物開發(fā)流程，包括項(xiàng)目和研究中心管理、本地和國際法規(guī)、ICH-GCP、藥物安全要求、數(shù)據(jù)管理流程、預(yù)算和供應(yīng)商管理以及其他職能或行業(yè)知識(shí)。
? 能夠適應(yīng)較頻繁（一月1-2次）在國內(nèi)出差，偶爾也需要進(jìn)行國際差旅。
? 優(yōu)秀的溝通能力
? 英語讀寫能力，流利的英語聽說能力者優(yōu)先；
? 能夠多線程處理工作并在截止日的壓力下達(dá)成目標(biāo)
? 熟練使用MS Office，包括Word、Excel和PowerPoint。