職位描述
QA審核QA檢驗制藥/醫(yī)療
崗位職責
1、原材料的領料/退料/稱量/投料/研磨/包裝過程的監(jiān)督。
2、核查批生產(chǎn)指令、批包裝指令。
3、檢查生產(chǎn)記錄和其他相關記錄的填寫情況。
4、確認各工序的清場工作及生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔工作。
5、確認發(fā)貨的數(shù)量、客戶名稱、包裝外觀、運輸方式、隨貨文件等準確。
6、監(jiān)督倉庫原材料的驗收過程，更換標簽過程。
7、參與日常的廠區(qū)的5S巡檢、衛(wèi)生檢查，對不合格品隔離、處理監(jiān)督。
8、負責原材料及產(chǎn)品放行前的審核。
9、 負責批記錄的審核及產(chǎn)品標簽管理。
任職資格：
1、生物技術/工程、化學化工或制藥工程等相關專業(yè)大專及以上學歷。
2、從事藥品，食品或醫(yī)療器械相關行業(yè)生產(chǎn)或質(zhì)量相關工作2年以上。
3、熟悉GMP、ISO13485法規(guī)者優(yōu)先。
工作地：江蘇-南通
1、原材料的領料/退料/稱量/投料/研磨/包裝過程的監(jiān)督。
2、核查批生產(chǎn)指令、批包裝指令。
3、檢查生產(chǎn)記錄和其他相關記錄的填寫情況。
4、確認各工序的清場工作及生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔工作。
5、確認發(fā)貨的數(shù)量、客戶名稱、包裝外觀、運輸方式、隨貨文件等準確。
6、監(jiān)督倉庫原材料的驗收過程，更換標簽過程。
7、參與日常的廠區(qū)的5S巡檢、衛(wèi)生檢查，對不合格品隔離、處理監(jiān)督。
8、負責原材料及產(chǎn)品放行前的審核。
9、 負責批記錄的審核及產(chǎn)品標簽管理。
任職資格：
1、生物技術/工程、化學化工或制藥工程等相關專業(yè)大專及以上學歷。
2、從事藥品，食品或醫(yī)療器械相關行業(yè)生產(chǎn)或質(zhì)量相關工作2年以上。
3、熟悉GMP、ISO13485法規(guī)者優(yōu)先。
工作地：江蘇-南通
工作地點
海門區(qū)健順生物科技(南通)有限公司
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職位發(fā)布者
胡女士/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
澳斯康生物(南通)股份有限公司澳斯康生物制藥(南通)有限公司澳斯康生物制藥致力于打造中國生物制藥行業(yè)集原材料、耗材、制藥裝備、技術服務及合同生產(chǎn)于一體的領頭企業(yè)，專注于生物制藥生產(chǎn)相關業(yè)務(CMC Biomanufacturing)，可為客戶提供“研發(fā)-工藝-生產(chǎn)-物流-技術支持-售后”的一站式服務。澳斯康生物制藥擁有國際化運營及技術團隊，在生物制藥工藝及產(chǎn)業(yè)化方面擁有多年的經(jīng)驗。澳斯康生物制藥可以提供先進水平 CDMO服務，可同時滿足中國 NMPA、美國 FDA、及歐盟 EMA標準。澳斯康生物制藥擁有 10,000平米的 cGMP廠房，1,500平米的上下游工藝開發(fā)實驗室，同時原液車間有 4條 2,000L-5,000L一次性生物反應器的生產(chǎn)線，可為海內(nèi)外客戶同時進行多個品種的生產(chǎn)服務。澳斯康集團目前在蘭州、海門、上海、美國舊金山等多地布局有先進的實驗室或生產(chǎn)基地，主要致力于開發(fā)高質(zhì)、高效的無血清、個性化、化學成分界定細胞培養(yǎng)基及其工藝開發(fā)，同時為生物制藥行業(yè)提供配方生產(chǎn)、技術支持與配套服務。產(chǎn)品主要應用于生物制藥、細胞治療以及人/獸用疫苗的工藝開發(fā)與生產(chǎn)。
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