日日噜夜夜草|一级黄色录像高清版|调教白富美加勒比久久|亚洲欧洲精品婷婷|日韩综合无码色色|日韩精品一区妖精视频|亚洲无码中文字幕hd|99亚洲思思丝袜|手机看片国产精品大胆亚洲|成人无码视频一区二区在线播放

更新于 9月9日

醫(yī)療器械注冊(cè)專員

6000-9000元

職位描述

國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)進(jìn)口器械注冊(cè)一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械
【職位描述】
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào),并保持與藥品監(jiān)督管理部門、技術(shù)協(xié)作機(jī)構(gòu)的溝通與協(xié)調(diào)(需至少兩個(gè)以上注冊(cè)成功案例);
2、負(fù)責(zé)體系的維護(hù)、推進(jìn)工作;有內(nèi)審員證書;熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系;精通國(guó)內(nèi)法規(guī);
3、負(fù)責(zé)其它相關(guān)資質(zhì)證書的申報(bào)(如生產(chǎn)許可、廣審,質(zhì)量體系證書等);
4、負(fù)責(zé)注冊(cè)檢,及時(shí)跟進(jìn)、協(xié)調(diào)處理檢測(cè)過程中的問題,包括不合格項(xiàng);
5、積極協(xié)助管理者代表完成監(jiān)管機(jī)構(gòu)的各種檢查,并參與供應(yīng)商的評(píng)審;
6、承擔(dān)文控相關(guān)工作。

【任職要求】
1、具有相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。
2、具備很強(qiáng)的品質(zhì)管理工作規(guī)劃能力、質(zhì)量管理體系建立能力,具備很強(qiáng)的品質(zhì)成本控制能力,具備前瞻性的品質(zhì)管理思路,熟練運(yùn)用各類品質(zhì)管理工具和方法。
3、具備優(yōu)秀的跨部門溝通協(xié)調(diào)能力,具備很強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)管理能力,具備較強(qiáng)的分析和解決問題的能力。
4、具備較強(qiáng)的責(zé)任心和執(zhí)行力,有一定的敬業(yè)精神。
5、了解和掌握行業(yè)相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

長(zhǎng)沙岳麓區(qū)麓谷企業(yè)廣場(chǎng)麓谷企業(yè)廣場(chǎng)A1棟1單元502

職位發(fā)布者

張艷/人力資源經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo湖南中瑞互信醫(yī)療科技有限公司
湖南中瑞互信醫(yī)療科技有限公司,坐落在美麗的星城長(zhǎng)沙,是一家專業(yè)從事開發(fā)臨床診斷設(shè)備和耗材,集醫(yī)療器械自主研發(fā)、自主生產(chǎn)、銷售為一體的高科技公司。目前公司產(chǎn)品涵蓋全自動(dòng)樣本系統(tǒng)、全自動(dòng)免疫印跡儀、微生物及病毒檢測(cè)設(shè)備、ELISA檢測(cè)設(shè)備、核酸檢測(cè)設(shè)備等,可為血液檢測(cè),如免疫血清學(xué)標(biāo)記物的樣本處理、免疫印跡、核酸提取等試驗(yàn)提供成熟的整體解決方案。“千秋基業(yè),人才為先”。公司創(chuàng)始人團(tuán)隊(duì)來自于國(guó)內(nèi)知名企業(yè),技術(shù)團(tuán)隊(duì)均是業(yè)內(nèi)資深從業(yè)者,有豐富的醫(yī)療行業(yè)研發(fā)、管理、銷售經(jīng)驗(yàn)。公司與湖南大學(xué)、中南大學(xué)等學(xué)校博士生導(dǎo)師建立了長(zhǎng)期戰(zhàn)略性合作伙伴關(guān)系?,F(xiàn)擁有一支高素質(zhì)人員團(tuán)隊(duì),研發(fā)人員占總?cè)藬?shù)的比例高于60%;團(tuán)隊(duì)整體學(xué)歷水平較高,包括多名博士、碩士及高級(jí)工程師等高素質(zhì)人才。公司及其投資團(tuán)隊(duì)擁有臨床醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、機(jī)械設(shè)計(jì)、電路設(shè)計(jì)、軟件開發(fā)、項(xiàng)目管理、質(zhì)量管理、市場(chǎng)營(yíng)銷等多學(xué)科知識(shí),確保為客戶提供周到完善的服務(wù)、創(chuàng)新高效的產(chǎn)品?!拔﹦?chuàng)新者進(jìn),惟創(chuàng)新者強(qiáng),惟創(chuàng)新者勝”。公司始終堅(jiān)持以自主創(chuàng)新為主線,多個(gè)產(chǎn)品已獲得國(guó)家食藥監(jiān)總局醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書,并獲得多項(xiàng)國(guó)內(nèi)產(chǎn)品實(shí)用新型專利及產(chǎn)品發(fā)明專利,具有核心技術(shù)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。除此之外,公司引進(jìn)美國(guó)硅谷、瑞士等原裝進(jìn)口的零配件,使產(chǎn)品的性能達(dá)到行業(yè)領(lǐng)先水平?!奥仿湫捱h(yuǎn)兮,吾將上下而求索”。公司一直以最優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)面向客戶,2018年通過全體員工的不懈努力,將業(yè)務(wù)領(lǐng)域立足于全國(guó),輻射云南、廣西、廣東、海南、四川、重慶、福建、江西、貴州等省份,先后和許多大型血站、全國(guó)各級(jí)疾控中心和醫(yī)院建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系。2019年我們將繼續(xù)秉承著“為了人類健康”的理念,致力成為湖南省乃至全國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的知名企業(yè)。
公司主頁