職位描述
QA審核
- 維護(hù)和完善公司文件管理系統(tǒng)，參與質(zhì)量管理體系文件的編制、審核以及改進(jìn)；
- 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系相關(guān)資料和質(zhì)量檔案的收集歸檔、借（查）閱、保存、銷毀等；
- 及時(shí)收集GMP/cGMP相關(guān)的國(guó)內(nèi)外法律法規(guī)，并監(jiān)督實(shí)施；
- 宣傳、貫徹和培訓(xùn)GMP質(zhì)量管理體系知識(shí)；
- 日檢查、內(nèi)審、第二方、第三方審計(jì)及不合格項(xiàng)的跟蹤；
- 變更、偏差、不合格品、投訴、召回、退貨等質(zhì)量管理和跟蹤工作；
- 客戶質(zhì)量咨詢、體系方面的客戶問(wèn)卷等質(zhì)量信息的處理工作；
- 編制質(zhì)量報(bào)告，總結(jié)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)建議，為公司領(lǐng)導(dǎo)決策提供依據(jù)。
工作地點(diǎn)
定陶區(qū)菏澤市長(zhǎng)江東路2999號(hào)現(xiàn)代醫(yī)藥港
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職位發(fā)布者
張女士/人事經(jīng)理
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知和(山東)大藥廠有限公司知和（山東）大藥廠有限公司成立于2020年10月，位于美麗的“牡丹之都”山東.菏澤，，是菏澤市魯西新區(qū)2020年招商引資重點(diǎn)項(xiàng)目，2023年01月被山東省人民政府列入山東省重大項(xiàng)目名錄。知和（山東）大藥廠項(xiàng)目總投資8億元，占地150畝，擁有符合美國(guó)cGMP/歐盟GMP和中國(guó)GMP設(shè)計(jì)規(guī)范的10余條自動(dòng)化生產(chǎn)線。公司主要生產(chǎn)抗腫瘤藥制劑、綜合注射劑、綜合口服制劑、滴眼劑、外用貼劑膏劑等，年產(chǎn)各類制劑10億支（瓶）。公司擬建14個(gè)原料藥車間，其中包括抗生素、抗腫瘤藥、激素類藥和多肽類藥4個(gè)獨(dú)立車間，可為醫(yī)藥中間體、仿制藥和創(chuàng)新藥形成全產(chǎn)品鏈提供有力支撐。
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