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更新于 5月13日

質(zhì)量研究組長

1-1.6萬
  • 成都雙流區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥化學(xué)藥高效液相色譜儀氣相色譜儀
崗位職責(zé): 1. 獨立進(jìn)行研發(fā)項目的質(zhì)量研究,包括原料藥、中間體、原料等的質(zhì)量研 究,涉及雜質(zhì)研究、分析方法開發(fā)建立、方法驗證、穩(wěn)定性研究、質(zhì)量標(biāo) 準(zhǔn)建立等,對所承擔(dān)的項目的質(zhì)量和進(jìn)度負(fù)責(zé)。 2. 獨立設(shè)計項目質(zhì)量研究思路,制定質(zhì)量研究計劃,建立質(zhì)量研究方案, 解決項目質(zhì)量難題,把控項目質(zhì)量研究進(jìn)度。 3. 質(zhì)量研究報告及質(zhì)量申報資料的撰寫與審核。 4. 負(fù)責(zé)團(tuán)隊成員的專業(yè)知識指導(dǎo)與專業(yè)能力培養(yǎng)。 5. 負(fù)責(zé)質(zhì)量研究工作的合規(guī)性。 任職要求: 1、 藥物分析、分析化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷,具備良好的英語閱讀能力; 2、熟練掌握液相、氣相等設(shè)備,具備較好的操作能力; 3、按公司技術(shù)要求制定方法開發(fā)和驗證方案,獨立進(jìn)行實驗并提交驗證報告; 4、有CTD資料撰寫的經(jīng)驗、有項目申報經(jīng)驗。

工作地點

雙流區(qū)成都天府國際生物城

職位發(fā)布者

鄧女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo四川美域高生物醫(yī)藥科技有限公司
四川美域高生物醫(yī)藥科技有限公司是一家從事新藥研發(fā)的高新技術(shù)公司,專注于創(chuàng)新藥物和首仿藥物原料藥的研發(fā)、植入性可降解生物材料的研發(fā)、以及創(chuàng)新藥物和首仿藥物納米緩釋制劑的研發(fā),致力于打造世界一流植入性可降解納米眼科藥物緩釋劑研發(fā)平臺。公司匯集一批優(yōu)秀的行業(yè)精英,研發(fā)團(tuán)隊由留學(xué)博士帶領(lǐng),尤其擅長多手性中心藥物、復(fù)雜結(jié)構(gòu)藥物、精細(xì)化學(xué)藥物等創(chuàng)新藥物和首仿藥物的研究和開發(fā),藥物研發(fā)流程實行 ICH QbD現(xiàn)代化管理模式。公司擁有通過GMP認(rèn)證的原料藥生產(chǎn)基地,現(xiàn)有化學(xué)原料藥生產(chǎn)線、關(guān)鍵醫(yī)藥中間體生產(chǎn)線以及用于新藥注冊申報的中試生產(chǎn)線。目前在建占地百畝的創(chuàng)新藥物CMO/CDMO基地,并即將獲得3個以上藥品注冊批件。公司目前已與國內(nèi)外四十多家知名制藥企業(yè)建立良好的供需合作關(guān)系,并與多家藥品制劑企業(yè)開展了原料藥與制劑的關(guān)聯(lián)申報。
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