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更新于 2月7日

質(zhì)量研究員(高級(jí))

7000-9000元
  • 成都雙流區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥高效液相色譜儀原料藥
崗位職責(zé): 1.負(fù)責(zé)方法開(kāi)發(fā)及驗(yàn)證,雜質(zhì)對(duì)照品標(biāo)化、穩(wěn)定性考察等實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)和實(shí)施,促進(jìn)項(xiàng)目順利完成。 2.負(fù)責(zé)質(zhì)量研究相關(guān)文件的撰寫(xiě)(質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、方案、報(bào)告、sop及相關(guān)資料等)。 3.負(fù)責(zé)項(xiàng)目質(zhì)量管理,總結(jié)質(zhì)量數(shù)據(jù),定期匯報(bào),及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和解決問(wèn)題。 4.負(fù)責(zé)中試及工藝驗(yàn)證過(guò)程中相關(guān)分析方法的轉(zhuǎn)移實(shí)施。 5.負(fù)責(zé)與合成部門(mén)進(jìn)行技術(shù)溝通和交流,提供技術(shù)支持。 6.負(fù)責(zé)審核原始記錄,對(duì)原始記錄的一致性、真實(shí)性、規(guī)范性負(fù)責(zé)。 任職要求: 1.制藥、化學(xué)、藥學(xué)類相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,具備良好的英語(yǔ)閱讀能力。 2.熟練掌握液相、氣相等設(shè)備,獨(dú)立進(jìn)行實(shí)驗(yàn)并提交驗(yàn)證報(bào)告。 3.較強(qiáng)的解決問(wèn)題的能力,對(duì)方法學(xué)驗(yàn)證及日常檢測(cè)過(guò)程中異常情況能及時(shí)處理。 4.具備文獻(xiàn)檢索、分析及總結(jié)歸納的能力。

工作地點(diǎn)

雙流區(qū)成都天府國(guó)際生物城

職位發(fā)布者

鄧女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo四川美域高生物醫(yī)藥科技有限公司
四川美域高生物醫(yī)藥科技有限公司是一家從事新藥研發(fā)的高新技術(shù)公司,專注于創(chuàng)新藥物和首仿藥物原料藥的研發(fā)、植入性可降解生物材料的研發(fā)、以及創(chuàng)新藥物和首仿藥物納米緩釋制劑的研發(fā),致力于打造世界一流植入性可降解納米眼科藥物緩釋劑研發(fā)平臺(tái)。公司匯集一批優(yōu)秀的行業(yè)精英,研發(fā)團(tuán)隊(duì)由留學(xué)博士帶領(lǐng),尤其擅長(zhǎng)多手性中心藥物、復(fù)雜結(jié)構(gòu)藥物、精細(xì)化學(xué)藥物等創(chuàng)新藥物和首仿藥物的研究和開(kāi)發(fā),藥物研發(fā)流程實(shí)行 ICH QbD現(xiàn)代化管理模式。公司擁有通過(guò)GMP認(rèn)證的原料藥生產(chǎn)基地,現(xiàn)有化學(xué)原料藥生產(chǎn)線、關(guān)鍵醫(yī)藥中間體生產(chǎn)線以及用于新藥注冊(cè)申報(bào)的中試生產(chǎn)線。目前在建占地百畝的創(chuàng)新藥物CMO/CDMO基地,并即將獲得3個(gè)以上藥品注冊(cè)批件。公司目前已與國(guó)內(nèi)外四十多家知名制藥企業(yè)建立良好的供需合作關(guān)系,并與多家藥品制劑企業(yè)開(kāi)展了原料藥與制劑的關(guān)聯(lián)申報(bào)。
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