日日噜夜夜草|一级黄色录像高清版|调教白富美加勒比久久|亚洲欧洲精品婷婷|日韩综合无码色色|日韩精品一区妖精视频|亚洲无码中文字幕hd|99亚洲思思丝袜|手机看片国产精品大胆亚洲|成人无码视频一区二区在线播放

**我們是誰(shuí)**： 創(chuàng)新型中藥研發(fā)醫(yī)藥企業(yè)，聚焦高療效可復(fù)制中藥治療方案，目前管線專注于糖尿病領(lǐng)域，已完成B輪融資，預(yù)計(jì)2028年獲批國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)。 崗位職責(zé) 一、研發(fā)項(xiàng)目管理 1、項(xiàng)目全流程管理：負(fù)責(zé)中藥新藥、經(jīng)典名方、院內(nèi)制劑或大健康產(chǎn)品的研發(fā)立項(xiàng)、方案設(shè)計(jì)及全流程管理，確保項(xiàng)目按計(jì)劃推進(jìn)。 2、研發(fā)計(jì)劃制定：制定詳細(xì)的研發(fā)計(jì)劃，統(tǒng)籌藥學(xué)、藥效、毒理及生產(chǎn)工藝研究，協(xié)調(diào)跨部門資源，推動(dòng)產(chǎn)品申報(bào)及產(chǎn)業(yè)化。 3、項(xiàng)目協(xié)調(diào)與推進(jìn)：組織項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，定期召開項(xiàng)目會(huì)議，跟蹤項(xiàng)目進(jìn)度，及時(shí)解決項(xiàng)目中出現(xiàn)的問題，確保項(xiàng)目按時(shí)完成。 二、非臨床研究（藥效、毒理）管理 1、供應(yīng)商篩選與管理： 負(fù)責(zé)藥效學(xué)、毒理學(xué)（GLP）等非臨床研究的外包供應(yīng)商（CRO）篩選、評(píng)估及合作談判。 建立并維護(hù)供應(yīng)商管理體系，確保合作機(jī)構(gòu)符合法規(guī)要求（如GLP、OECD標(biāo)準(zhǔn)）。 2、研究過程監(jiān)督： 審核試驗(yàn)方案（如動(dòng)物模型設(shè)計(jì)、給藥方案、指標(biāo)檢測(cè)等），監(jiān)督研究進(jìn)度及數(shù)據(jù)質(zhì)量。 協(xié)調(diào)解決藥效評(píng)價(jià)或毒理研究（急性毒性、長(zhǎng)期毒性等）中的技術(shù)問題。 3、數(shù)據(jù)分析與報(bào)告： 審核非臨床研究報(bào)告，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整，符合申報(bào)要求。 協(xié)助注冊(cè)部門完成IND（臨床試驗(yàn)申請(qǐng)）/NDA（新藥上市申請(qǐng)）申報(bào)。 三、藥學(xué)研究與生產(chǎn)工藝監(jiān)督 1、藥學(xué)研究主導(dǎo)：主導(dǎo)中藥配方篩選、提取純化工藝優(yōu)化、劑型設(shè)計(jì)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究。 2、生產(chǎn)工藝監(jiān)督：監(jiān)督中試放大及生產(chǎn)工藝轉(zhuǎn)移，確保符合GMP要求，解決生產(chǎn)過程中的技術(shù)問題（如成分穩(wěn)定性、批間一致性等）。 四、法規(guī)與注冊(cè)支持 1、法規(guī)熟悉度：熟悉《中國(guó)藥典》、藥品注冊(cè)管理辦法及ICH相關(guān)指南，確保研發(fā)符合法規(guī)要求。 2、注冊(cè)申報(bào)支持：組織藥學(xué)、非臨床研究資料編寫，配合完成新藥/院內(nèi)制劑注冊(cè)申報(bào)。 任職要求 一、教育背景：本科及以上學(xué)歷，中藥學(xué)、藥學(xué)、天然藥物化學(xué)、中醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)；碩士?jī)?yōu)先。 二、工作經(jīng)驗(yàn)： 1、5年以上中藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，完整主導(dǎo)過1-2個(gè)中藥新藥的藥學(xué)、藥效、毒理研究及申報(bào)。 2、具有CRO供應(yīng)商管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉國(guó)內(nèi)主流非臨床研究機(jī)構(gòu)及合作流程。 3、有成功申報(bào)中藥臨床批件（IND）或上市批件（NDA）者優(yōu)先。 三、專業(yè)技能： 1、精通中藥藥學(xué)研究（提取、制劑、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）及非臨床研究（藥效/毒理實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)分析）。 2、熟悉GMP、GLP、GCP規(guī)范，能獨(dú)立審核試驗(yàn)方案及報(bào)告。 3、具備生產(chǎn)工藝放大及技術(shù)轉(zhuǎn)移經(jīng)驗(yàn)，了解制藥設(shè)備及流程。 **我們提供**： - 全面的股權(quán)期權(quán)激勵(lì)