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一、工作職責(zé)
1、原輔料與成品檢驗(yàn)：負(fù)責(zé)公司所有原輔料、外加工原輔料，以及成品、外加工品和穩(wěn)定性樣品的檢驗(yàn)工作。對(duì)檢驗(yàn)過程進(jìn)行詳細(xì)記錄復(fù)核，準(zhǔn)確出具檢驗(yàn)報(bào)告，并進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。
2、物資管理與校驗(yàn)：承擔(dān)崗位相關(guān)試劑、標(biāo)準(zhǔn)品及耗材的領(lǐng)用、配制與記錄管理工作。同時(shí)，負(fù)責(zé)玻璃儀器的校驗(yàn)與管理，確保檢驗(yàn)工具的準(zhǔn)確性。
3、方法與文件協(xié)助：積極參與檢驗(yàn)方法開發(fā)、儀器確認(rèn)及驗(yàn)證工作。協(xié)助完成相關(guān)操作規(guī)程、文件的編制、修訂與復(fù)核，提升公司檢驗(yàn)工作的規(guī)范性。
4、偏差處理：在檢驗(yàn)過程中，對(duì)出現(xiàn)的偏差進(jìn)行深入調(diào)查與分析，及時(shí)提出處理建議并確保問題得到妥善解決。
儀器維護(hù)：做好所用儀器及配件的日常維護(hù)、保養(yǎng)工作，定期進(jìn)行數(shù)據(jù)備份，保障設(shè)備始終處于正常運(yùn)行狀態(tài)。
5、數(shù)據(jù)管理：規(guī)范存儲(chǔ)、保管本崗位所有記錄、數(shù)據(jù)及圖譜，并進(jìn)行數(shù)據(jù)備份，確保數(shù)據(jù)的完整、準(zhǔn)確與合規(guī)。
6、信息化與臨時(shí)任務(wù)：按時(shí)推進(jìn)崗位信息化工作，高效完成部門安排的各項(xiàng)臨時(shí)性檢測(cè)任務(wù)。
7、留樣管理：定期檢查留樣產(chǎn)品質(zhì)量，跟蹤記錄貯存狀態(tài)，按照規(guī)定對(duì)到期留樣產(chǎn)品進(jìn)行銷毀。
二、要求
1.本科及以上學(xué)歷，中藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，有執(zhí)業(yè)藥師證及檢驗(yàn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
2.了解《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）、《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，藥品生產(chǎn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，能夠嚴(yán)格按照法規(guī)要求實(shí)施檢驗(yàn)相關(guān)工作，確保檢驗(yàn)過程合規(guī)。
3.有良好的組織協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)管理能力、溝通表達(dá)能力，工作責(zé)任心強(qiáng)，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，具備較強(qiáng)的抗壓能力和應(yīng)變能力。