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1. 負(fù)責(zé)協(xié)助建立、運(yùn)行、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系；
2. 負(fù)責(zé)維護(hù)部門SOP，包括撰寫、升級、培訓(xùn)等
3. 制定項目質(zhì)控計劃，按照規(guī)定的要求和流程對臨床試驗項目進(jìn)行質(zhì)量控制；
4. 追蹤質(zhì)控結(jié)果，保證質(zhì)控發(fā)現(xiàn)問題及時解決；
5. 對質(zhì)控/稽查/核查發(fā)現(xiàn)問題進(jìn)行階段性總結(jié)及培訓(xùn)；
6. 定期評估項目質(zhì)量，并向上級報告；
7. 領(lǐng)導(dǎo)交代的其它事宜。
崗位要求
1. 醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2. 有5年以上臨床試驗相關(guān)工作經(jīng)驗，且有2年臨床試驗質(zhì)量管理/稽查經(jīng)驗；
3. 有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、溝通能力和問題解決能力；
4. 吃苦耐勞，有敬業(yè)精神，團(tuán)隊合作精神強(qiáng)，服從安排；
5. 熟悉GCP及相應(yīng)法律法規(guī)；
6. 可以適應(yīng)全國出差。