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更新于 4月24日

醫(yī)療器械質(zhì)量負責人

5000-7000元
  • 威海環(huán)翠區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理QAQCISO認證CE認證NMPA認證
1. 負責公司質(zhì)量管理體系文件的控制; 2、負責產(chǎn)品控制 3、負責不合格品的識別、控制和處置; 4、負責監(jiān)視和測量裝置的控制; 5、負責過程的監(jiān)督和測量; 6、負責【管理評審計劃】的制定,收集并提供管理評審的資料,負責對評審后糾正、預防措施進行跟蹤和驗證; 7、能夠獨立工作,并能夠在跨職能團隊環(huán)境下有效合作. 具有良好的組織、計劃和管理能力,能夠有效地處理多項任務。 8.負責公司體系的有效性運行及持續(xù)改進; 9、負責編制各環(huán)節(jié)檢驗規(guī)程并持續(xù)完善; 10、負責原材料、過程、成品檢驗的控制; 11、負責質(zhì)量檢驗數(shù)據(jù)及市場質(zhì)量信息反饋的統(tǒng)計和分析; 12、負責組織各環(huán)節(jié)檢驗不合格品的處理;對異常物料進行評審和處理判定 13、負責質(zhì)量目標統(tǒng)計匯總分析、協(xié)助編制管理評審計劃及報告; 14、負責/協(xié)助/協(xié)調(diào)公司內(nèi)外部審核、風險自查評價及上報。 15、負責工藝文件的編制和工藝驗證。 16、負責產(chǎn)品技術(shù)文檔、作業(yè)指導書、工藝卡的編寫、審核。 17、參與供應商的評審,控制及管理。 18、負責技術(shù)、質(zhì)量人員培訓工作。 19、負責技術(shù)工藝的改進、新產(chǎn)品的設計開發(fā)。 20、指導客戶對產(chǎn)品的正確使用,處理產(chǎn)品的質(zhì)量投訴。
任職要求:
1. 學歷及專業(yè):本科及以上,專業(yè)不限。
2. 工作經(jīng)驗:5年以上醫(yī)療器械或相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗。
3.具有很強的領(lǐng)導能力.判斷與決策能力.人際能力.溝通能力.影響力.計劃與執(zhí)行能力.客戶服務能力; 4.有較強的統(tǒng)籌全局,判斷決策應變能力和溝通協(xié)調(diào).知人善任的組織人事能力及較強的語言文字表達能力。 5.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)。 6.持有ISO13485內(nèi)審員證書。 7.工作薪資可面議 。

工作地點

威海環(huán)翠區(qū)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)基地A座606

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職位發(fā)布者

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