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更新于 今天

儀器組長

8000-13000元·13薪
  • 揚州邗江區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

色譜儀檢測儀質(zhì)譜儀生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責:
1、合理安排儀器組的檢驗工作,確保在檢驗周期內(nèi)完成檢驗工作;
2、負責組內(nèi)的異常事件、00S、00T及偏差等調(diào)查;
3、修訂審核與本組相關(guān)的檢驗文件和檢驗記錄;
4、負責對組員進行儀器設(shè)備操作的培訓,并督促組員完成儀器設(shè)備的日常預(yù)防性維護工作,
確保儀器的正常運行;
5、監(jiān)督組員嚴格按照 GMP 要求進行操作,定期對現(xiàn)場進行檢查,發(fā)現(xiàn)不符合GMP 要求的地方及時整改,確?,F(xiàn)場符合 GMP 的要求;
6、對組員進行安全培訓,及時發(fā)現(xiàn)現(xiàn)場的不安全因素并進行整改,確保人員的安全;
7、負責對使用高效液相色譜儀、氣相色譜儀、乳粒儀等精密儀器的人員進行培訓,確保操作規(guī)范安全;
8、儀器出現(xiàn)故障后及時進行維修或報修并進行跟蹤,確保儀器盡快恢復正常,按照計劃及時完成本組內(nèi)的儀器設(shè)備期間核查及確認工作;
9、合理安排人員和儀器,推動分析方法驗證(確認或轉(zhuǎn)移)工作,確保驗證(確認或轉(zhuǎn)移)
工作按計劃完成;
10、每月對本組的檢驗量進行統(tǒng)計,對本組的檢驗工作進行總結(jié)并制定下月工作計劃;
11、負責儀器組內(nèi)所需儀器、設(shè)備、試藥、試液、對照品等采購計劃的制定。
知識技能:
1、熟悉高效液相色譜儀、氣相色譜儀等的基本操作及維護;
2、熟悉安捷倫 CDS 網(wǎng)絡(luò)版項目建立及圖譜積分處理;
3、熟練操作辦公軟件。

獎金績效

年底績效獎金

工作地點

揚州邗江區(qū)江蘇明德制藥有限公司

職位發(fā)布者

黃女士/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo江蘇明德制藥有限公司
江蘇盈科生物制藥有限公司,坐落于泰州市國家醫(yī)藥高新技術(shù)開發(fā)區(qū)——中國醫(yī)藥城,是國內(nèi)脂肪乳劑細分領(lǐng)域頭部企業(yè),產(chǎn)品布局包括復雜原料及創(chuàng)新制劑、麻醉相關(guān)注射劑(麻醉、肌松、鎮(zhèn)痛)、腸外營養(yǎng)注射劑、胃腸鏡檢查口服制劑、透皮制劑等。公司已榮獲國家高新技術(shù)企業(yè)、“省級專精特新中小企業(yè)”、“省瞪羚企業(yè)”、“江蘇省特殊劑型制劑工程技術(shù)研究中心”依托單位等多項殊榮。盈科生物目前已擁有2個研究院——盈科海鯤(四川)研究院和盈科生物(泰州)研究院,以及2個生產(chǎn)基地,13條符合國際國內(nèi)標準的專業(yè)化產(chǎn)線。其中盈科(揚州)產(chǎn)業(yè)化基地,一期建設(shè)項目按新版GMP標準和PIC/S,F(xiàn)DA及歐盟標準規(guī)劃,目前已建設(shè)多條復雜制劑生產(chǎn)線,為拓展CDMO及出海業(yè)務(wù)打下堅實基礎(chǔ)。研究院錨定“一個中心,四個基本點”研發(fā)戰(zhàn)術(shù)布局,依托乳劑技術(shù)平臺,圍繞特色銷售終端進行產(chǎn)品布局,搭建國家級長效復雜制劑平臺。將緊緊圍繞國家政策和市場需求布局3類品種和2類新藥,打造以新質(zhì)生產(chǎn)力為驅(qū)動的仿創(chuàng)結(jié)合+CXO業(yè)務(wù)的高端復雜制劑標桿企業(yè),為全球人的健康提供“盈科”力量,踐行“愛生活,愛健康”的企業(yè)使命,傳播健康生活的美好愿景。江蘇明德制藥有限公司成立于2021年,坐落于揚州市高新區(qū)生物健康產(chǎn)業(yè)園,是揚州市重點招商引資重大項目,圍繞集團母公司江蘇盈科生物制藥有限公司,成為國內(nèi)脂肪乳劑細分領(lǐng)域頭部企業(yè),圍繞特色銷售終端進行產(chǎn)品布局,包括麻醉相關(guān)(麻醉、肌松、鎮(zhèn)痛)、腸外營養(yǎng)、胃腸鏡檢查、局麻藥等。公司擁有復雜注射劑研發(fā)平臺、麻醉膏劑貼劑研發(fā)平臺、原料藥工藝研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺,能夠持續(xù)開發(fā)特色高端仿制藥產(chǎn)品,并積極布局高技術(shù)壁壘的脂質(zhì)體、納米晶產(chǎn)品管線,形成具有市場競爭力的產(chǎn)品集群。2023年6月母公司江蘇盈科生物制藥有限公司順利完成B輪融資,構(gòu)建“原料+制劑”,“復雜制劑+創(chuàng)新”雙融合的戰(zhàn)略格局,實現(xiàn)“企業(yè)與資本”、“企業(yè)與社會”互利共贏的雙循環(huán)。
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