一、日常管理
1.根據(jù)公司年度培訓計劃,制定制造部年度培訓計劃并組織實施。
2.制造部下屬員工的日??己?。
3.生產(chǎn)系統(tǒng)各管理制度、驗證文件審核。
4.組織實施生產(chǎn)系統(tǒng)日常生產(chǎn)指令、月成本數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、考核數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析。
5.日常生產(chǎn)現(xiàn)場巡查。
6.各產(chǎn)線之間及制造部與其他部門的協(xié)調(diào)
二、生產(chǎn)管理
1.負責審核年、月生產(chǎn)計劃,組織監(jiān)督檢查生產(chǎn)計劃的實施;根據(jù)公司年度預算及市場銷售調(diào)整調(diào)度產(chǎn)線生產(chǎn)計劃。
2.根據(jù)GMP要求,組織制定和完善本部門及所屬各單位的SOP、SMP,并貫徹實施。
3.監(jiān)督各生產(chǎn)線按GMP要求組織生產(chǎn),并符合GMP及相關(guān)法規(guī)要求。
4.負責組織定期檢查生產(chǎn)線各車間對公司相關(guān)制度及GMP合規(guī)要求的執(zhí)行情況,對發(fā)現(xiàn)的問題及時反饋,并督促整改。
5.根據(jù)公司年度驗證總計劃,組織協(xié)調(diào)工藝、清潔、設(shè)備、廠房等驗證的實施。
6.組織協(xié)調(diào)生產(chǎn)系統(tǒng)各類偏差和審計缺陷的調(diào)查及整改,并監(jiān)督實施。
7.組織生產(chǎn)事故調(diào)查、協(xié)助EHS事故、設(shè)備事故、質(zhì)量事故調(diào)查。
8.負責組織協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)過程中的各種問題。
9.組織實施生產(chǎn)系統(tǒng)的各管理提升項目、工程項目。
三、進行制造部及各產(chǎn)線工作的管理、監(jiān)督與審核
任職要求
1.本科及以上學歷,醫(yī)藥、化工及相關(guān)專業(yè);
2.8年以上相關(guān)工作經(jīng)驗, 5年以上管理工作經(jīng)驗;
3.熟悉藥品生產(chǎn)、工藝技術(shù)等相關(guān)知識;