職位描述
醫(yī)療器械研發(fā)
崗位職責：
一、負責公司研發(fā)、生產的設備、設施的監(jiān)督和管理
1、負責設備選型、保養(yǎng)、建檔管理
2、負責設備的IQ、PQ各階段的驗證和確認
二、協(xié)助特殊過程的驗證
三、參與風險管理工作
任職要求：
一、大專及以上學歷，理工科相關專業(yè)
二、1年以上醫(yī)療器械行業(yè)設備管理經(jīng)驗
三、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)與設備管理相關的質量體系要求
四、熟練掌握設備的3Q驗證及相關的報告制作
五、熟悉空調、制水、用氣設備的日常維護保養(yǎng)
六、有較強的學習能力
工作地點
昌平區(qū)北京新尖科技有限公司1號樓1層
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職位發(fā)布者
畢女士/HR
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北京新尖科技有限公司北京新尖科技有限公司于2021年成立于北京市昌平科技園區(qū)，由心血管領域科學家、臨床醫(yī)生和連續(xù)創(chuàng)業(yè)者共同創(chuàng)立。新尖科技以心血管疾病機理為研發(fā)核心，以臨床醫(yī)學理論和臨床醫(yī)生使用需求為器械研發(fā)輸入條件，進行具有針對性的創(chuàng)新型心血管診療產品的研發(fā)、生產和銷售。公司圍繞結構心臟病、心衰治療、血管閉合、診斷等全周期診療場景構建產品矩陣，具體包括經(jīng)導管瓣膜置換，pVAD，血管縫合器、凝血狀態(tài)監(jiān)測和ICE等。目前多款產品臨床入組即將結束。公司擁有多條技術領先的有源和無源產品管線，設有創(chuàng)新材料、數(shù)值模擬等多學科交叉技術平臺，同時憑借豐富的臨床資源和優(yōu)秀的管理團隊，致力于打造心血管領域的創(chuàng)新型民族品牌，成為心血管器械的領軍企業(yè)！新尖科技將以全球視野引領醫(yī)學創(chuàng)新發(fā)展，服務社會，惠及患者。
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