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臨床項目經(jīng)理

2-3.5萬
  • 蘇州虎丘區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

臨床醫(yī)學醫(yī)藥研發(fā)新藥臨床注冊臨床醫(yī)藥制造
崗位職責：
1.負責公司新藥臨床試驗的實施，監(jiān)控臨床試驗過程，確保符合GCP要求；
2.負責與臨床研究者、CRO等合作方進行溝通和協(xié)調(diào)，推進臨床項目的進度；
3.參與制定臨床研究計劃與研究方案，對合作單位進行評估、篩選；
4.參與項目申報臨床相關資料的撰寫，協(xié)助注冊人員完成新藥申報工作；
5.負責藥物審評臨床相關信息的溝通和支持。
任職要求：
1.臨床醫(yī)學、藥理學或生物學相關專業(yè)，本科以上學歷；
2.具有5年以上臨床研究經(jīng)驗，其中3年以上抗腫瘤新藥臨床研究項目管理經(jīng)驗；
3.掌握GCP以及SFDA新藥臨床試驗相關法律法規(guī)；熟悉國內(nèi)藥物臨床試驗的發(fā)展趨勢；
4.具有優(yōu)秀的項目管理、專家溝通以及協(xié)調(diào)能力。
職位福利：五險一金、年底雙薪、股票期權、帶薪年假、定期體檢、周末雙休、節(jié)日福利、員工旅游

工作地點

虎丘區(qū)月亮灣路10號慧湖大廈蘇州工業(yè)園區(qū)月亮灣路慧湖大廈

職位發(fā)布者

丁女士/行政

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo蘇州韜略生物科技股份有限公司
蘇州韜略生物科技股份有限公司成立于2011年，坐落于蘇州工業(yè)園區(qū)生物納米園內(nèi)，由留學美國、長期在全球最大生物制藥企業(yè)之一的安進公司（Amgen）擔任首席科學家的張大為博士創(chuàng)立。公司建有研發(fā)部、注冊部、臨床部、生產(chǎn)部，部門完善，管理科學，團隊精熟海內(nèi)外前沿的新藥開發(fā)技術，具有豐富的新藥研發(fā)和項目運營管理經(jīng)驗。公司專注于一類小分子靶向創(chuàng)新藥物的設計、研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，針對目前臨床上尚無有效治療手段、有迫切臨床需求的腫瘤疾病領域，寄希望服務于人類健康。公司的技術優(yōu)勢在于新藥項目都是以最先進的計算機輔助新藥篩選技術、藥物研發(fā)理論和實踐經(jīng)驗相結(jié)合，設計出針對抗腫瘤的新靶點和新機制的候選創(chuàng)新藥物，并在臨床前實驗中得到充分驗證。每個新藥項目均具有獨特的入腦通透性和高成藥性，為腫瘤的腦轉(zhuǎn)移患者帶來嶄新的藥物治療的希望。在腫瘤領域，公司擁有豐富的產(chǎn)品管線，多項發(fā)明專利獲得授權，目前有近十個新藥項目處于臨床的各個階段，布局肺癌、乳腺癌、頭頸部鱗癌等大品種領域。公司建有整棟生產(chǎn)、研發(fā)、辦公廠房，并已取得藥品生產(chǎn)許可證，廠房面積11000平方米，計劃繼續(xù)增加符合美國FDA的cGMP檢查要求的靶向藥口服固體制劑車間。未來兩年內(nèi)，公司計劃完成資本市場的上市，同時，推動新藥產(chǎn)品的陸續(xù)上市，挽救目前臨床上尚無有效治療手段、有迫切臨床需求的疾病患者，造福社會，填補國內(nèi)外相關治療領域的空白，植根中國，走向世界，打造具有國際競爭性新藥科技公司。
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