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崗位概況：是負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量準則確定、原輔料、中間產(chǎn)品和成品檢驗，對產(chǎn)品質(zhì)量進行監(jiān)測的質(zhì)量管理崗位。
崗位職責(zé)
1、編制本崗位滿足質(zhì)量管理體系的文件，確保文件和相關(guān)記錄滿足要求；
2、參與產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)，確保完成設(shè)計策劃書安排的工作；
3、完成工藝驗證事項，確保過程和檢驗數(shù)據(jù)準確、可靠，滿足規(guī)定要求，形成包括實驗方案，驗證及確認方案、報告等文件；
4、負責(zé)進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗；
5、負責(zé)環(huán)境檢測、純化水檢驗和有關(guān)的試驗；
6、負責(zé)對檢驗用試劑和設(shè)備、儀器的驗收和使用設(shè)備儀器的維護和保養(yǎng)；
7、發(fā)現(xiàn)不合格品時及時上報并協(xié)助不合格品調(diào)查；
8、完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求
1、大專及以上學(xué)歷，微生物學(xué)、化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，具有2年以上醫(yī)藥或醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量檢驗工作經(jīng)驗；
2、熟悉微生物學(xué)、理化溶液的配制等基礎(chǔ)知識，掌握潔凈區(qū)環(huán)境檢測和理化溶液的配制及基本理化儀器的操作技能；
3、了解YY/T0287質(zhì)量管理體系；
4、注重團隊協(xié)作，具備持續(xù)改進的管理能力。