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崗位職責： 1. 機械設(shè)計：負責產(chǎn)品機械系統(tǒng)、結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵零部件的機械設(shè)計，參與產(chǎn)品需求的收集和機械部分的定義；根據(jù)產(chǎn)品需求熟練運用Pro/E、solid works等軟件完成方案設(shè)計，包括傳動機構(gòu)與結(jié)構(gòu)設(shè)計、材料及工藝選擇，結(jié)合電氣方面要求，完成工程圖紙及相關(guān)設(shè)計文檔輸出； 2. 技術(shù)創(chuàng)新：運用創(chuàng)新的設(shè)計理念及方法，實現(xiàn)產(chǎn)品關(guān)鍵零部件的設(shè)計及技術(shù)突破，滿足產(chǎn)品性能、成本、可靠性、可制造性、可服務(wù)性等方面的需求；撰寫相關(guān)專利； 3. 測試及驗證：熟練運用相關(guān)軟件對關(guān)鍵部件進行FEA、機構(gòu)動力學等分析；承擔設(shè)計完成后的部件與子系統(tǒng)級別的機械性能、功能、安規(guī)測試及驗證； 4. 生產(chǎn)實現(xiàn)：了解材料的加工方法特別是醫(yī)用不銹鋼和高分子材料的精密加工，如機械加工，鑄件，鍍層，焊接和鈑金等生產(chǎn)工藝；協(xié)助生產(chǎn)工藝轉(zhuǎn)換； 5. 質(zhì)量保證：了解有源/無源醫(yī)療器械的相關(guān)安全法規(guī)要求及質(zhì)量體系標準，能運用FMEA, Six Sigma和 DFR等工具，對產(chǎn)品進行可靠性分析驗證，確保滿足質(zhì)量標準； 6. 跨部門協(xié)作：與其他子系統(tǒng)部門、生產(chǎn)、現(xiàn)場支持等團隊通力協(xié)作，實現(xiàn)產(chǎn)品設(shè)計，滿足客戶需求。 質(zhì)量工作職責： 1. 了解并遵守智愈醫(yī)療質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量管理制度、質(zhì)量目標以及適用于該工作的法律法規(guī)； 2. 提高質(zhì)量意識，按規(guī)定按時完成所有計劃的質(zhì)量與合規(guī)培訓； 3. 關(guān)注質(zhì)量問題，及時識別并報告任何質(zhì)量或合規(guī)問題，并根據(jù)需要及時采取糾正措施； 4. 確保質(zhì)量合規(guī)，確保完成的設(shè)計輸出或項目交付物，符合質(zhì)量和法規(guī)要求； 5. 積極參與質(zhì)量持續(xù)改進活動，提供解決方案。 任職要求 1. 本科及以上學歷，機械設(shè)計相關(guān)專業(yè)；8年以上醫(yī)療器械相關(guān)領(lǐng)域機械設(shè)計經(jīng)驗； 2. 熟悉醫(yī)療器械耗材設(shè)計，傳動機構(gòu)、結(jié)構(gòu)、注塑、鈑金設(shè)計，能夠自主完成相關(guān)方案設(shè)計和圖紙繪制；熟練使用Pro/E、Solid works等設(shè)計工具。 3. 良好的團隊協(xié)作和溝通能力，耐心細致，有高度責任感和良好的團隊協(xié)作精神； 4. 有精密手術(shù)類醫(yī)療器械如電切鏡、超聲刀，電刀，水刀，激光刀，內(nèi)窺鏡及通道等開發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先