職位描述
醫(yī)療設備/器械
崗位職責：
1.負責新產品從概念、立項到量產的全過程管理工作，明確產品開發(fā)需求資料及項目目標；
2.負責制定項目計劃并跟蹤推進，通報項目進展，推動項目任務按時完成；
3.負責項目開發(fā)和項目運作管理，進度控制、成本控制、風險管控、質量評估等工作;
4.負責組織項目各項評審會議，維護項目文檔，梳理匯總開發(fā)產品資料的歸檔；
5.組織協(xié)同溝通，推動團隊部門間緊密合作，以及對內與對外的所有溝通和協(xié)調工作；
6.推動跨部門開發(fā)流程和規(guī)范執(zhí)行，并監(jiān)督到位；
7.協(xié)助注冊人員進行Ⅲ類醫(yī)療器械證的注冊申請等與之有關的相關事項。
任職要求：
1.本科以上學歷，電子、通訊、機械電子、自動化等專業(yè)背景，3年以上項目管理經驗，有（Ⅲ類有源醫(yī)療器械）產品研發(fā)管理經驗；
2.了解電子產品的生產工藝，熟悉結構、軟硬件的研發(fā)制造流程；
3.清晰準確簡潔的總結能力，快速高效解決問題；
4.具備出色的溝通協(xié)調和合作精神，積極主動，細致負責；
5.自我驅動力強，有持續(xù)學習和工作的激情；
6.抗壓能力強，能夠在高壓在環(huán)境下保證執(zhí)行力和判斷力。
7.具備有源醫(yī)療器械研發(fā)經驗的優(yōu)先。
工作地點
浦東新區(qū)上?？禈蛳冗M制造技術創(chuàng)業(yè)園14號樓
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益佳達醫(yī)療科技(上海)有限公司益佳達醫(yī)療科技（上海）有限公司成立于2021年，是一家專注于?？漆t(yī)療器械及?？乒芾淼母咝录夹g公司，主要從事?？漆t(yī)療器械的研發(fā)、制造、銷售和相關服務。益佳達主要布局在泌尿及盆底健康領域，著力打造優(yōu)秀品牌和行業(yè)口碑。為臨床提供精準與創(chuàng)新的治療方案，讓每位患者都能享受更高品質的生活。實現“仁為己任，誠信正直、堅持創(chuàng)新，精益求精、合作共贏”。益佳達一直在創(chuàng)新、在提升、在壯大，一直向著成為全球領先泌尿公司的目標邁進!益佳達嘉定中心總面積約3300平米，包含制造中心、研發(fā)中心，檢測中心，運營中心各一座。制造中心包含1800平米，擁有500平米萬級潔凈車間，具備器械涂層、涂藥、無源裝配、防靜電（ESD）裝配、內包、洗衣、器洗、粗洗、精洗、中轉庫等各功能區(qū)域，以及無差級防靜電（ESD）車間和外包間。研發(fā)中心約1000平米，為研發(fā)人員提供寬敞和完善的研發(fā)環(huán)境。擁有電子（ESD）實驗室、機械實驗室、可用性實驗室、研發(fā)材料庫等。檢測中心擁有完善的實驗室條件，具有獨立的物理實驗室、無菌實驗室、陽性對照實驗室、微生物限度實驗室、化學實驗室、細菌培養(yǎng)間、廢液間等。運營中心約560平米，擁有完善的財務、供應鏈、生產、研發(fā)項目管理系統(tǒng)，并擁有原材料庫、成品庫、解析庫、不合格品庫等各職能倉庫。
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