崗位職責:
1、整理公司人事相關的質量管理體系文件;
2、根據(jù)質量體系認證要求編寫人事相關的管理文件;
3、協(xié)助進行內部審核、管理評審及外部審核(如藥監(jiān)局飛檢、第三方認證),跟進不符合項整改并閉環(huán);
4、參加醫(yī)療器械內審相關培訓,了解法規(guī)制度及更新情況;
5、做好人員招聘,通過多渠道為公司尋求合適的人才;
6、根據(jù)公司人員入職情況制定公司培訓計劃,組織人員參加培訓,評估培訓效果;
7、公司員工考勤管理的結果統(tǒng)計以及公司紀律監(jiān)察督促、檢查制度的貫徹執(zhí)行;
8、代表公司與員工簽訂勞動合同及其保管工作;
9、建立健全員工的人事檔案。
任職要求:
1、人力資源管理相關專業(yè),本科及以上學歷;
2、兩年以上醫(yī)療器械行業(yè)工作經驗,熟悉 ISO 13485、GMP 等醫(yī)療器械法規(guī)體系;
3、有體系認證實戰(zhàn)經驗者優(yōu)先;
4、邏輯嚴謹,能獨立編寫技術文檔并推動落地;溝通協(xié)調能力強,可應對多部門協(xié)作與突發(fā)審核任務;
5、風險敏感度高,擅長通過數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)問題;
6、了解國家各項勞動人事法規(guī)政策;
7、吃苦耐勞,工作細致認真,原則性強,有良好的執(zhí)行力及職業(yè)素養(yǎng);
8、有強烈的責任感和敬業(yè)精神,公正公平做事嚴謹,能承受較大的工作壓力。