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更新于 11月25日

臨沭縣-QC質(zhì)量工程師

4000-6000元
  • 臨沂臨沭縣
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

來料檢驗(yàn)(IQC)制程檢驗(yàn)(IPQC)醫(yī)療設(shè)備/器械生物工程
一、崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)按照產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程,完成相關(guān)物料的進(jìn)貨檢驗(yàn)、產(chǎn)品的過程檢驗(yàn)、半成品檢驗(yàn)、成品出廠檢驗(yàn),并對合格產(chǎn)品出具檢驗(yàn)報(bào)告;
2. 負(fù)責(zé)對純化水、三級水等進(jìn)行定期監(jiān)測;
3. 負(fù)責(zé)對生產(chǎn)、檢驗(yàn)用潔凈間進(jìn)行定期監(jiān)測;對質(zhì)檢用潔凈間進(jìn)行日常監(jiān)測;
4. 負(fù)責(zé)定期對本部門容器具進(jìn)行清潔消毒;
5. 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)用溶液的定期配制;
6. 負(fù)責(zé)PH計(jì)、電導(dǎo)率用溶液、消毒用消毒劑、酒精等進(jìn)行定期配制,并下發(fā)到相關(guān)使用部門;
7. 負(fù)責(zé)做好各項(xiàng)檢驗(yàn)記錄,保證記錄的真實(shí)性、齊全性和完整性;
8. 負(fù)責(zé)不合格品記錄,及時匯報(bào)給上級領(lǐng)導(dǎo),做好隔離和標(biāo)識;
9. 協(xié)助部門經(jīng)理完善檢驗(yàn)規(guī)程,并進(jìn)行檢驗(yàn)記錄統(tǒng)計(jì);
10. 負(fù)責(zé)對庫內(nèi)原材料進(jìn)行定期復(fù)檢工作;
11. 負(fù)責(zé)跟進(jìn)不良物料的處理狀況,對退貨后重新送貨的物料進(jìn)行復(fù)檢;
12. 負(fù)責(zé)保管、維護(hù)、檢驗(yàn)用相關(guān)儀器、工具、設(shè)備,定期對檢驗(yàn)相關(guān)記錄進(jìn)行歸檔;
13. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程巡檢,記錄發(fā)現(xiàn)問題,及時反饋給部門領(lǐng)導(dǎo),并與生產(chǎn)負(fù)責(zé)人溝通解決方案;
14. 負(fù)責(zé)配合完成驗(yàn)證,包含設(shè)備、環(huán)境、工藝等相關(guān)驗(yàn)證工作;
15. 負(fù)責(zé)定期檢驗(yàn)留樣產(chǎn)品,并填寫記錄。對留樣到期產(chǎn)品出具留樣匯總報(bào)告,并對產(chǎn)品進(jìn)行銷毀,做無害化處理。
16. 對留樣檢測不合格的產(chǎn)品,出具留樣不合格匯總報(bào)告,同時上報(bào)部門經(jīng)理,通知相關(guān)部門對不合格品進(jìn)行控制和追溯。
17. 對留樣產(chǎn)品每季度進(jìn)行一次整理,每半年進(jìn)行一次盤點(diǎn),做到留樣庫中物料、成品標(biāo)識清晰,分類擺放,做到帳、卡、物一致;
領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作;
二、任職要求:
學(xué)歷: ??萍耙陨蠈W(xué)歷,檢驗(yàn)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物技術(shù)、免疫等相關(guān)專業(yè);

經(jīng)驗(yàn)要求:

(1) 2年以上工作經(jīng)驗(yàn)或優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生;

(2);熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法律法規(guī);組織協(xié)調(diào)能力及產(chǎn)品質(zhì)量意識強(qiáng),能夠熟練使用辦公軟件,具有一定的數(shù)據(jù)分析能力
(3) 有實(shí)操潔凈環(huán)境、水質(zhì)檢測工作能力

工作地點(diǎn)

臨沂臨沭縣濱海高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)

職位發(fā)布者

宋芳/人事經(jīng)理

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公司Logo北京泰豪生物科技有限公司
山東泰元智芯生物技術(shù)有限公司(以下簡稱“公司”)成立于2025年6月,注冊資本1500萬元,是北京泰豪生物科技有限公司在山東省臨沭縣光電產(chǎn)業(yè)園設(shè)立的全資子公司。公司占地5000余平方米,規(guī)劃建設(shè)2000余平米的GMP凈化車間,專注于三類醫(yī)療器械體外診斷試劑的生產(chǎn)與制造。作為泰豪生物戰(zhàn)略布局的重要組成部分,公司依托母公司在北京總部的雄厚技術(shù)積累與產(chǎn)業(yè)資源,致力于將高性能、全集成微流控技術(shù)應(yīng)用于體外診斷試劑的生產(chǎn),推動現(xiàn)場快速檢測產(chǎn)品的規(guī)模化與標(biāo)準(zhǔn)化。母公司北京泰豪生物科技有限公司,自2021年成立以來,以自主創(chuàng)新的全集成微流控技術(shù)為核心,已成為一家集芯片、設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的體外診斷整體解決方案提供商。公司與多所國家頂級高校、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)院及疾控單位深度合作,已成功開發(fā)多個系列核酸多靶聯(lián)檢微流控產(chǎn)品,服務(wù)范圍覆蓋臨床診斷、疾控監(jiān)測、動物疫病防治及海關(guān)檢疫等多個領(lǐng)域。泰豪生物已全面通過ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證,并先后獲評“國家高新技術(shù)企業(yè)”與“北京市專精特新中小企業(yè)”。山東泰元智芯公司計(jì)劃于2026年春節(jié)前后完成GMP車間建設(shè)并正式投產(chǎn),同步啟動三類醫(yī)療器械注冊證書的申報(bào)工作,實(shí)現(xiàn)從研發(fā)到生產(chǎn)、從技術(shù)到產(chǎn)品的全面落地。期待各學(xué)科有理想有抱負(fù)的熱血青年加入,我們一同開啟更好的未來!
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