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主要職責
1) 負責系統(tǒng)的需求制定，組織開展產(chǎn)品的需求定義，功能設計，設計評審，組織產(chǎn)品系統(tǒng)各子系統(tǒng)集成工作；
2) 負責組織商討系統(tǒng)功能模塊的設計需求，功能梳理，任務分解，設計追蹤及集成調(diào)試；
3) 貫徹NMPA、FDA、CE的標準化政策、法律、法規(guī)及其相關行業(yè)標準、根據(jù)國家、行業(yè)標準的變化及時組織對產(chǎn)品標準進行審核和修訂，以及配合各項法規(guī)的檢測工作；
統(tǒng)籌組織產(chǎn)品相關的各類研發(fā)文檔，包括產(chǎn)品說明書，技術手冊、產(chǎn)品設計文檔、測試用例、驗證文檔，風險管理文檔等相關文檔。熟悉各文檔的內(nèi)容要點，符合標準，評審邏輯等。
任職要求
1） 良好的協(xié)調(diào)能力、行動能力、并能有效分析、解決問題；
2）有較強的組織、溝通能力，具有較高的責任感、團隊精神和時間管理能力。
3) 熟悉有源醫(yī)療器械系統(tǒng)中各子系統(tǒng)的工作邏輯，業(yè)務流程，關聯(lián)關系等方面；
4) 良好的協(xié)調(diào)/組織能力、計劃能力、溝通能力；
5) 熟悉有源醫(yī)療產(chǎn)品相關法規(guī)、標準，有X-ray/CT行業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先；
有完整的醫(yī)療器械產(chǎn)品全程的系統(tǒng)研發(fā)工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
6）至少2年以上有源醫(yī)療器械行業(yè)系統(tǒng)設計的經(jīng)驗。
7）本科及以上學歷，生物醫(yī)學工程、計算機科學、數(shù)學、物理，自動化或電子工程等相關專業(yè)。