主要職能:
1. 負(fù)責(zé)文件、記錄的生效、分發(fā)、回收等;
2. 負(fù)責(zé)人員培訓(xùn)流程的執(zhí)行和維護(hù)、培訓(xùn)資料的管理等;
3. 負(fù)責(zé)檔案及檔案室的管理;
4. 負(fù)責(zé)供應(yīng)商資質(zhì)確認(rèn)、審計(jì)、供應(yīng)商檔案的管理;
5. 負(fù)責(zé)變更的管理,包括編號(hào)下發(fā)、進(jìn)度跟進(jìn)、組織CCRB會(huì)議等;
6. 參與內(nèi)審工作,完成內(nèi)審整改;
7. 負(fù)責(zé)年度質(zhì)量體系回顧的組織和執(zhí)行。
任職資格:
1. 至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷;
2. 具有至少1年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),接受過(guò)與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn);
3. 良好的溝通能力、學(xué)習(xí)能力、抗壓能力以及組織協(xié)調(diào)能力。